Table des Matières
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Introduction
Explication des symboles
Mise en garde
Lire le mode d'emploi fourni avant d'utiliser
le dispositif.
Indique que le dispositif est conforme à la
classification de type B pour la protection
contre les chocs électriques et le courant de
fuite. L'appareil convient à une utilisation sur
des patients comme défini dans les normes
CEI 60601-1.
Ne jamais immerger le dispositif dans un
liquide.
calibrate
Le dispositif marqué sera étalonné de nouveau.
annually
Ce produit est certifié UL vis-à-vis des
exigences des États-Unis et du Canada.
Le dispositif est conforme aux exigences de la
directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
0123
médicaux. Il a été autorisé à porter le marquage
CE par un organisme notifié indépendant.
La directive européenne 2002/96/CE relative
aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (DEEE) est applicable à ce
M H
Cd
dispositif. Ce dispositif contient des matériaux
qui doivent être éliminés dans le respect des
normes environnementales. Se conformer
aux réglementations nationales et locales.
Indique une période d'utilisation respectueuse
de l'environnement de 10 ans en Chine.
Indique une période d'utilisation respectueuse
de l'environnement de 50 ans en Chine.
Humidité relative
Pression atmosphérique
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas réutiliser
Ne jamais réutiliser des produits à usage unique.
La réutilisation ou le reconditionnement (c'est-à-
dire un nettoyage et une restérilisation) peut
compromettre l'intégrité structurelle du dispositif
et/ou provoquer une défaillance du dispositif
entraînant une lésion, une affection ou le décès
du patient. En outre, la réutilisation ou le
reconditionnement de dispositifs à usage unique
peut entraîner un risque de contamination, par
exemple par transmission de matériel infectieux
d'un patient à un autre. Cela peut entraîner une
lésion ou le décès du patient ou de l'utilisateur.
Synthes recommande de ne pas retraiter des
produits contaminés. Tout produit Synthes ayant
été contaminé par du sang, des tissus, et/ou des
substances/liquides corporels ne doit jamais être
réutilisé et doit être éliminé conformément au
protocole de l'hôpital. Même s'il ne paraît pas
endommagé, un produit peut présenter de
petits défauts et des dommages internes
susceptibles d'entraîner une fatigue du matériau.
Niveau de protection contre la pénétration
IP X4
de liquides conforme à la norme CEI 60529.
Pictogramme « Verrouillé ». Par sécurité, le
moteur chirurgical est bloqué.
Fabricant légal
Date de fabrication
Non stérile
Limites de température
Numéro de référence
Numéro de lot
Numéro de série
Emballage conforme à la norme
ISO 7000-2794 (2009-02)
Date d'expiration
Certification INMETRO Ord. 350
Electric Pen Drive Mode d'emploi DePuy Synthes
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