DePuy Synthes Electric Pen Drive Mode D'emploi page 51

Le dispositif est conforme aux normes suivantes :
Équipement médical électrique – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles :
CEI 60601-1 (2012) (éd. 3.1),
EN 60601-1 (2006)+A11+A1+A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
CAN/CSA-C22.2 n° 60601–1:14
Équipement médical électrique – Partie 1–2 :
Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques –
Exigences et tests :
CEI 60601-1-2 (2014) (éd. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Équipement médical électrique – Partie 1–6 :
Norme collatérale : Possibilité d'utilisation :
CEI 60601-1-6 (2010) (éd. 3.0)+A1 (2010)
E352266
Médical
Équipement électrique médical en général concernant le
choc électrique, l'incendie et les dangers mécaniques,
uniquement en conformité avec les normes :
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 n° 60601–1 (2014)
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