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Introduction
Informations générales
Utilisation prévue
L'Air Pen Drive est un système à air comprimé développé
pour les interventions en traumatologie générale ainsi
que pour les chirurgies de la main, du pied, du rachis, les
chirurgies maxillo-faciales et la neurochirurgie.
Instructions relatives à la sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si la machine convient
à une application donnée en tenant compte des
limitations de puissance de la machine, de l'embout et
de l'outil de coupe à utiliser vis-à-vis de la situation
anatomique/résistance des os, ainsi que de la
manipulation de la machine, de l'embout et de l'outil de
coupe, en fonction de la taille de l'os. Il est également
nécessaire de respecter les contre-indications de
l'implant. Prière de se reporter au « Mode d'emploi
Synthes » correspondant au système d'implants utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du système Air Pen
Drive avant toute utilisation pour des interventions sur
patients. Dans la mesure où un problème technique ne
peut jamais être totalement exclu, il est recommandé de
disposer d'un système de rechange prêt à l'emploi lors
d'une intervention sur un patient.
Le système Air Pen Drive est conçu pour être utilisé par
des médecins et du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser un composant qui semble endommagé.
NE JAMAIS utiliser cet équipement en présence d'oxygène, de
protoxyde d'azote ou d'un mélange d'anesthésique
inflammable et d'air. Ne jamais utiliser de l'oxygène pour
actionner des systèmes à air comprimé (risque d'explosion) ;
utiliser uniquement de l'air comprimé ou de l'azote comprimé.
Pour assurer un fonctionnement optimal du moteur
chirurgical, utiliser exclusivement des accessoires
originaux Synthes.
Pression de fonctionnement recommandée : 6 à 8 bars (se
reporter également à la section « Caractéristiques du système »).
Utiliser uniquement des tuyaux pour air comprimé
originaux Synthes.
Avant la première utilisation et toute utilisation ultérieure,
les moteurs chirurgicaux et leurs accessoires/embouts
doivent subir la procédure de reconditionnement
complète. Retirer complètement les capuchons et les films
de protection avant la stérilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier que le réglage et le
fonctionnement des instruments sont corrects.
Porter systématiquement un équipement de protection
individuelle (EPI), y compris des lunettes de sécurité, lors
de la manipulation avec l'Air Pen Drive.
Afin d'éviter une surchauffe, toujours respecter les cycles de
fonctionnement indiqués pour chaque embout à la page 42.
Pour assurer le bon fonctionnement du moteur
chirurgical, Synthes recommande un nettoyage et un
entretien après chaque utilisation, conformément à la
procédure recommandée dans la section « Entretien et
maintenance ». Le respect de ces recommandations
permet d'augmenter considérablement la durée de vie de
l'outil. Utiliser exclusivement de l'huile d'entretien Synthes
pour EPD/APD, 40 ml ou un spray d'entretien Synthes,
400 ml pour lubrifier l'outil.
Des outils de coupe efficaces sont indispensables pour le
succès d'une intervention chirurgicale. Il faut donc
impérativement vérifier les outils de coupe après chaque
utilisation pour rechercher les signes d'usure et/ou les
dommages, et les remplacer si nécessaire. Nous
recommandons l'utilisation d'outils de coupe Synthes
neufs pour chaque intervention chirurgicale.
Les outils de coupe doivent être refroidis par irrigation avec
une solution afin d'éviter une nécrose par échauffement.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation
correcte de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
Si le système Air Pen Drive est utilisé en association avec un
système d'implants, consulter le « Mode d'emploi des
implants Synthes » correspondant.
Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une
fois par an, afin de maintenir son bon fonctionnement.
Cet entretien doit être effectué par le fabricant d'origine
ou un centre autorisé.
Agents pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de
développer la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des
infections liées doivent être traités avec des instruments
à usage unique. Éliminer les instruments utilisés ou
suspectés d'avoir été utilisés sur des patients atteints de
la maladie de Creutzfeldt-Jakob et/ou suivre les
recommandations nationales en vigueur.
Air Pen Drive Mode d'emploi DePuy Synthes
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