Environnement Électromagnétique - Guidance; Niveau De Conformité - DePuy Synthes COLIBRI II Mode D'emploi

Compatibilité électromagnétique
Documents d'accompagnement conformément
à la norme IEC 60601-1-2, 2007, Clause 6
Tableau 3 : Immunité (dispositifs non vitaux)
Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système Colibri II Synthes doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environne-
ment.
Environnement électromagnétique – guidance
Ne pas utiliser un équipement de communication RF portable et mobile à proximité d'un quelconque composant du
système Colibri II, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation calculée au moyen de
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Norme de test
d'immunité
Perturbations conduites,
induites par des champs RF
IEC 61000-4-6
Champs rayonnés aux RF
IEC 61000-4-3
Champs rayonnés aux RF
IEC 61000-4-3
Où P est la puissance de sortie nominale maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur,
et de la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ générées par des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude électro-
magnétique du site, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence.
b
Une interférence peut survenir à proximité des appareils signalés par le symbole suivant :
Remarques :
• À 80 MHz et 800 MHz, c'est la plage de fréquence la plus élevée qui est d'application.
• Ces directives peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et la réflexion par les structures, les objets et les personnes.
a D'éventuelles distances plus courtes en dehors des bandes ISM ne sont pas considérées comme mieux applicables à ce tableau.
b Les intensités de champ générées par des émetteurs RF fixes comme les stations de base pour radiotéléphone (cellulaire/sans fil), les installations radio mobiles, les
postes radioamateurs, les stations radio AM, FM et de télévision ne peuvent pas être prédites avec exactitude de manière théorique. Il faut envisager une étude
électromagnétique du site pour évaluer l'environnement électromagnétique généré par des émetteurs RF fixes. Si l'intensité de champ mesurée sur le site où est utilisé
le système Colibri II Synthes dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué plus haut, il faut vérifier que le système Colibri II Synthes fonctionne normalement.
Si on constate des anomalies de fonctionnement, des interventions supplémentaires peuvent être nécessaires, comme une réorientation ou un déplacement du système
Colibri II.
c Dans la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m.
58 DePuy Synthes Colibri II Mode d'emploi
Niveau de test
IEC 60601
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 800 MHz
3 V/m
800 MHz à 2.5 GHz
Niveau de conformité
Sans objet
E1 = 10 V/m
(20 V/m mesuré)
80 MHz à 800 MHz
E2 = 10 V/m
(20 V/m mesuré)
80 MHz à 2.7 GHz
Distance de séparation
recommandée
a
d = 0.35 =+ P
150 kHz à 80 MHz
d = 0.35 =+ P
80 MHz à 800 MHz
= 0.7 =+ P
d
800 MHz à 2.5 GHz
c