DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 27

PROHLÁŠENÍ PRO VYŠETŘENÍ MAG-
NETICKOU REZONANCÍ (MR)
Neklinické testy prokázaly, že titanové implantáty jsou ovlivňovány
prostředím MR. Pacient může bezpečně podstopit vyšetření MR za
těchto podmínek:
• Statické magnetické pole 1,5 nebo 3,0 Tesla.
• Prostorový gradient magnetického pole 720 Gs/cm nebo méně.
• Maximální specifická míra absorpce (SAR) zprůměrovaná pro celé
tělo pro systém MR o velikosti 4,0 W/kg po dobu 15 minut snímkování
(tj. na sekvenci impulzu) v kontrolovaném režimu prvního stupně.
Za podmínek snímání definovaných výše se očekává, že nastavitelný
kortikální fixační systém RIGIDLOOP bude vytvářet maximální zvýšení
teploty o 2,8 °C nebo méně po 15 minutách trvalého zahřívání.
Informace o artefaktech: Předpokládá se, že artefakt nastavitelného
kortikálního implantátu RIGIDLOOP bude zasahovat přibližně 1,5 cm
mimo implantát. Proto může být zapotřebí optimalizace parametrů
snímkování MR ke kompenzaci přítomnosti tohoto prostředku.
Doporučení:
• Zvažte přítomnost dalších implantátů a prostudujte si štítek s
informacemi o vhodnosti pro prostředí MR.
• Účinky místních emitačních cívek RF nebyly testovány a
nedoporučuje se je používat v místě implantátu.
• Během snímání zabraňte vzájemnému dotyku paží a nohou
pacienta a jejich dotyku se stěnami tunelu.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Rozšiřte průchozí kanál o průměru 4,5 mm a jamku pro štěp.
2. Pokud ložisko štěpu narušuje kortex, použijte k dokončení
rekonstrukce nastavitelný kortikální implantát XL.
3. Pomocí hlavního šicího vlákna se zelenými a bílými proužky
zaveďte konstrukci implantátu přes kostní kanál.
4. Obraťte kortikální sponu (ang. button) tím, že zatáhnete za zelené
koncové šicí vlákno a/nebo za štěp. Abyste potvrdili, že se správně
aktivovala, střídavě tahejte za hlavní a koncové šicí vlákno anebo
za štěp.
5. Zatímco vyvíjíte protitlak na štěp, zaveďte jej do jamky - musíte
tahat za nastavitelné bílé šicí vlákno, až se štěp zcela usadí.
6. Zafixujte opačný konec štěpu.
7. Ustřihněte bílé nastavitelné vlákno.
8. Ustřihněte hlavní šicí vlákno se zelenými a bílými proužky.
9. Odstraňte zelené koncové šicí vlákno.
ČIŠTĚNÍ A STERILIZACE
Tento výrobek se dodává sterilní. V žádném případě jej znovu
nesterilizujte. Tento výrobek SE NIKDY NESMÍ POUŽÍVAT
OPAKOVANĚ.
Nástroje
Před použitím si prostudujte pokyny pro čištění a sterilizaci (specifické
návody k použití jednotlivých nástrojů).
SKLADOVÁNÍ
Sterilní výrobek se po otevření musí buď použít během operace, nebo
zlikvidovat. Nikdy se nesmí vrátit za účelem skladování.
26