DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 18

NORSK
RIGIDLOOP
justerbart kortikalt
fikseringssystem
BESKRIVELSE
RIGIDLOOP™ justerbart kortikalt fikseringssystem gir en suspensiv
fiksering av sener og ligament i ortopedisk rekonstruktiv kirurgi.
Enheten består av et titanimplantat med en forhåndsfestet, ikke-
absorberbar justerbar suturkonstruksjon. Implantatet er forhåndsladet
med en grønn- og hvitstripet ledesutur (en sammenfletting av
polyetylen av ultrahøy molekylærvekt (UHMWPE) og polyester
(PET)) og et grønt PET-verktøy for overkastsutur.
Produktkode
232447
232448
232449
MATERIALER
Metallkomponent i implantat:
standard F136.
Justerbar sløyfe på implantatet: UHMWPE
Ledesutur: UHMWPE og PET (D&C Grønn #6)
Overkastsutur: PET (D&C Grønn #6)
INDIKASJONER
The RIGIDLOOP justerbart kortikalt fikseringssystem er indikert for
fiksering av mykvev til ben ved rekonstruksjon av femurkorsbåndet.
KONTRAINDIKASJONER
• Fysiske tilstander som vil umuliggjøre, eller kan umuliggjøre,
tilstrekkelig støtte for implantatet eller forsinke tilhelingsprosessen
(dvs. begrenset blodtilførsel, infeksjoner).
• Overfølsomhet overfor implantat/materiale/fremmedlegeme.
• Tilstander som kan redusere pasientens kompetanse eller
tilhelingsperiode, som senilitet, mental sykdom eller alkoholisme.
ADVARSLER
• Skal ikke steriliseres på nytt. Komponentene leveres sterile og
er kun til engangsbruk. Produktet er ikke utformet for gjenbruk
eller ny sterilisering. Reprosessering kan føre til endringer i
materialkarakteristikkene, som deformeringer og materialsvikt, noe
som kan påvirke styrken til implantatet og redusere implantatets
yteevne. Reprosessering av engangsutstyr kan også føre til
krysskontaminasjon og infeksjon hos pasienten. Disse riskoene
kan redusere patientens sikkerhet.
• Kirurgen bør ikke anvende enheten til klinisk bruk uten å lese
bruksanvisningen nøye på forhånd.
FORHOLDSREGLER
• Innholdet er sterilt med mindre emballasjen er åpnet eller skadet.
• Ikke bruk 232447 eller 232448 med legging av tunneler som
overstiger 4,5 mm i diameter. Justerbart kortikalt XL implantat
(232449) er tilgjengelig for gjennomgangstunneler som bryter
korteks.
• Overkastsuturen er en hjelpesutur og er ikke ment for implantering.
• Etter stramming av konstruksjonen må du ikke stusse den
justerbare suturenden til mindre enn 6 mm. Som med alle
knutekonstruksjoner kan korte ender føre til redusert postoperativ
knutesikkerhet.
™
Beskrivelse
RIGIDLOOP justerbart kortikalt implantat, standard
RIGIDLOOP justerbart kortikalt implantat, langt
RIGIDLOOP justerbart kortikalt XL implantat
Titaninlegering som oppfyller ASTM
17