DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 22

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Ρυθμιζόμενο σύστημα
φλοιώδους καθήλωσης
RIGIDLOOP
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το ρυθμιζόμενο σύστημα φλοιώδους καθήλωσης RIGIDLOOP™
παρέχει το μέσο καθήλωσης τενόντων «μακριά» από την άρθρωση
των τενόντων και των συνδέσμων στην επανορθωτική ορθοπεδική
χειρουργική. Η συσκευή αποτελείται από ένα εμφύτευμα τιτανίου με
προ-τοποθετημένο, μη απορροφήσιμο ρυθμιζόμενο κατασκεύασμα
ράμματος. Το εμφύτευμα είναι προεγκατεστημένο με ένα πράσινο
και άσπρο ριγέ οδηγό ράμμα (συμπλεγμένο πολυαιθυλένιο πολύ
υψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE) και πολυεστέρα (PET)) και
ένα πράσινο οπίσθιο βοηθητικό ράμμα PET.
Κωδικός προϊόντος
232447
232448
232449
ΥΛΙΚΑ
Μεταλλικό συστατικό εμφυτεύματος:
το πρότυπο F136 της ASTM.
Ρυθμιζόμενος βρόχος εμφυτεύματος: UHMWPE
Οδηγό ράμμα: UHMWPE και PET (D&C Πράσινο #6)
Οπίσθιο ράμμα: PET (D&C Πράσινο #6)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το ρυθμιζόμενο σύστημα φλοιώδους καθήλωσης RIGIDLOOP
ενδείκνυται για την καθήλωση μαλακών μορίων σε οστό στην
Ανακατασκευή μηριαίου χιαστού συνδέσμου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Οργανικές παθήσεις που θα εξάλειφαν ή θα έτειναν να εξαλείψουν
την επαρκή στήριξη του εμφυτεύματος ή θα επιβράδυναν την
επούλωση, (π.χ. περιορισμοί στην αιμάτωση, λοιμώξεις).
• Ευαισθησία στο εμφύτευμα/υλικό ή ευαισθησία σε ξένο σώμα.
• Καταστάσεις που τείνουν να μειώνουν την ικανότητα επούλωσης
του ασθενούς ή να παρατείνουν την περίοδο επούλωσης, όπως το
γήρας, κάποια διανοητική ασθένεια ή ο αλκοολισμός.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μην επαναποστειρώνετε. Τα επί μέρους εξαρτήματα παρέχονται
αποστειρωμένα, για μία χρήση μόνο. Αυτό το προϊόν δεν έχει
σχεδιαστεί για να επαναχρησιμοποιείται/επαναποστειρώνεται.
Η επανεπεξεργασία μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στα
χαρακτηριστικά των υλικών όπως παραμόρφωση και φθορά
των υλικών που μπορούν να επηρεάσουν την αντοχή του
εμφυτεύματος και να θέσουν σε κίνδυνο την απόδοση της
συσκευής. Η επανεπεξεργασία των συσκευών μίας χρήσης μπορεί
επίσης να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, που θα οδηγήσει
σε λοίμωξη του ασθενούς. Αυτοί οι κίνδυνοι μπορούν δυνητικά να
επηρεάσουν την ασφάλεια του ασθενούς.
• Μην επιχειρήσετε την κλινική χρήση της συσκευής χωρίς
προηγουμένως να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Τα περιεχόμενα είναι αποστειρωμένα εφόσον η συσκευασία δεν
έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά.
• Μην χρησιμοποιείτε το 232447 ή 232448 για τη διέλευση
από σήραγγες που υπερβαίνουν τα 4,5 mm σε διάμετρο.
Το ρυθμιζόμενο φλοιώδες εμφύτευμα XL (232449) διατίθεται
για διέλευση σε σήραγγες που διαπερνούν το φλοιό.
™
Περιγραφή
Ρυθμιζόμενο φλοιώδες εμφύτευμα RIGIDLOOP, Κανονικό
Ρυθμιζόμενο φλοιώδες εμφύτευμα RIGIDLOOP, Μακρύ
Ρυθμιζόμενο φλοιώδες εμφύτευμα RIGIDLOOP XL
21
Κράμα τιτανίου που πληροί