Pulizia E Sterilizzazione - DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation

DICHIARAZIONE SULLA RM
Test non clinici hanno dimostrato che gli impianti in titanio sono
a compatibilità RM condizionata. Un paziente con un impianto
in titanio può essere sottoposto a scansione in sicurezza, se si
osservano le seguenti condizioni:
• Campo magnetico statico di 1,5 o 3,0 tesla.
• Campo con gradiente spaziale massimo di 720 Gauss/cm.
• Tasso massimo di assorbimento specifico (SAR) mediato per
l'intero corpo riportato dal sistema RM di 4,0 W/kg per 15 minuti di
scansione (cioè per sequenza di impulsi), in modalità controllata
di primo livello.
Nelle condizioni di scansione sopra descritte, si prevede che il
sistema di fissazione corticale regolabile RIGIDLOOP produca un
innalzamento massimo della temperatura uguale o minore di 2,8 °C
dopo 15 minuti di riscaldamento continuato.
Informazioni sugli artefatti: si prevede inoltre che l'artefatto
dell'impianto di fissazione corticale regolabile RIGIDLOOP si estenda
di circa 1,5 cm oltre l'impianto. Di conseguenza, per compensare
la presenza di questo dispositivo, può rendersi necessaria
l'ottimizzazione dei parametri di imaging RM.
Raccomandazioni:
• Considerare la presenza di altri impianti e consultare
l'etichettatura per informazioni sulla compatibilità RM.
• Gli effetti delle bobine RF trasmittenti locali non sono stati
sperimentati e sono sconsigliati nell'area dell'impianto.
• Impedire che le braccia e le gambe del paziente si tocchino fra
loro o tocchino la parete del tunnel durante la scansione.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Alesare il tunnel passante di 4,5 mm e l'alloggiamento
dell'innesto.
2. Se la cavità per l'innesto apre un varco nella corteccia, utilizzare
l'impianto corticale regolabile XL per completare la ricostruzione.
3. Far passare la struttura dell'impianto attraverso i tunnel ossei
utilizzando la sutura di trazionamento a strisce verdi e bianche.
4. Capovolgere il bottone sulla corteccia tirando la sutura di
direzionamento verde e/o l'innesto. Confermare l'inserimento
agendo in alternanza sulla sutura di trazionamento e su quella di
direzionamento o tirando l'innesto.
5. Mantenendo la controtensione sull'innesto, far avanzare l'innesto
nell'alloggiamento tirando la sutura regolabile bianca fino a
quando l'innesto è completamente in sede.
6. Fissare l'estremità opposta dell'innesto.
7. Tagliare la sutura regolabile bianca.
8. Tagliare la sutura di trazionamento a strisce verdi e bianche.
9. Rimuovere la sutura di direzionamento verde.

PULIZIA E STERILIZZAZIONE

Il prodotto è fornito sterile. Non risterilizzare. Il prodotto NON DEVE
MAI ESSERE RIUTILIZZATO.
Strumenti
Prima dell'uso, leggere le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione
(fare riferimento alle istruzioni per l'uso relative a ciascuno
strumento).
CONSERVAZIONE
Un prodotto sterile, una volta, aperto, deve essere usato
nell'intervento chirurgico o smaltito. Non deve più essere conservato.
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