Table des Matières
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aVErTissEmENTs
eMPLOi PrÉvu et MOdALitÉs d'utiLisAtiOn
Les unites dentaires PUMA ELI et SKEMA 5 sont des dispositifs medicaux destines aux soins dentaires.
Cet appareil doit être utilisé seulement par un personnel (médical et paramédical) correctement formé.
AvertisseMents de securite
- En cas de modification de l'appareil, il faut effectuer des examens et des essais visant à assurer son utilisation continue en condi-
tions de sécurité.
Cefla sc - Cefla Dental Group décline toute responsabilité pour les dommages aux choses et aux personnes dans le cas de non-
respect de cette clause.
- L'appareil n'est pas prevu a l'etat sterile.
- Dans le cas d'une prise électrique auxiliaire, ne pas dépasser la valeur maxi reportée sur la plaquette.
- L'appareil n'est pas protégé contre la pénétration de liquides (IPX0).
- L'appareil n'est pas indiqué pour être utilisé en présence de mélanges de gaz anesthétique inflammable contenant de l'oxygène ou
du protoxyde d'azote.
- L'appareil devra toujours être surveillé quand il est allumé ou préparé pour la mise en marche, notamment il ne devra jamais être
laissé sans surveillance en présence de mineurs /incapables ou en général de personnel non autorisé à l'utiliser.
Les accompagnateurs éventuels doivent rester en dehors de l'aire où les soins sont effectués et de toute façon sous la responsabilité
de l'opérateur. Par aire où sont effectués les soins, on entend l'espace environnant l'unité dentaire plus 1,5 m.
- Patients porteurs de cardiostimulateurs et/ou prothèses acoustiques : Dans le traitement des patients porteurs de cardiostimula-
teurs et/ou prothèses acoustiques, il faut tenir compte des effets possibles des instruments utilisés sur le cardiostimulateur et/ou
sur la prothèse acoustique. Voir la littérature technique/scientifique à ce sujet.
- Implantologie : Dans le cas où l'unité dentaire serait utilisée pour des interventions d'implantologie en utilisant des appareils
indépendants et spécifiques on conseille de couper l'alimentation du fauteuil pour éviter la possibilité de mouvements non souhaités
du fauteuil provoqués par des pannes et/ou des activations accidentelles des commandes de manœuvre.
- Charges maximums autorisées :
La charge maximum autorisée sur le fauteuil DAMA est de 190 kg (PUMA ELI / PUMA ELI R / SKEMA5).
valeur ne doit pas être dépassée.
La charge maximum autorisée sur le fauteuil DAMA A est de 160 kg (PUMA ELI A / PUMA ELI A R).
ne doit pas être dépassée.
Appui-bras du fauteuil : 68 kg.
De l'appui-tête fauteuil : 30 kg.
Porte-tray appliqué à la tablette du médecin : 2 kg distribués.
Porte-tray appliqué à la tablette assistante : 1 kg distribués.
Porte-tray auxiliaire : 3,5 kg (sans négatoscope) ou 2,5 kg (avec négatoscope).
- N'actionner les dispositifs de déblocage des turbines et des contre-angles que lorsque la fraise est complètement arrêtée. Dans le
cas contraire, le système de blocage se détériore et les fraises peuvent se décrocher et provoquer des blessures. Utiliser exclusive-
ment des fraises de qualité avec une étoile de raccord au diamètre calibré.
Les fraises et les outils divers appliqués sur les pièces à la main doivent être conformes à la Norme sur la Biocompatibilité ISO
10993.
- Mouvement du fauteuil.
Assurez-vous que le patient coopère : l'inviter à garder les mains et les pieds serrés,
tout en évitant les mauvaises positions.
Contrôler que le patient est correctement assis pendant le mouvement du fauteuil.
- Têtière réglable.
Ne commandez aucun mouvement avec le patient appuyé.
- ATTENTION !
Faire attention au patient et au personnel du cabinet pendant la descente du fauteuil.
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