Avertissement De Sécurité - CASTELLINI SKEMA 5 Mode D'emploi

1.3. Avertissement de sécurité
ATTENTION!
• L'installation de tous les appareils est toujours de type permanent.
En fonction du type de fauteuil auquel l'unit est combiné, se référer au GABARIT d'installation correspondant indiqué au paragraphe "Données
Techniques".
CEFLA s.c. décline toute responsabilité pour les dommages aux choses et aux personnes dans le cas de non-respect de cette clause.
• État du sol.
L'état du sol (de type continu), doit être conformes aux réglementations de capacité selon la norme DIN 1055 feuillet 3.
Le poids de l'ensemble dentaire, patient de 190Kg compris, est égale à environ 350Kg/m².
• Un technicien non autorisé par CASTELLINI qui procède à des modifications sur le produit en remplaçant des parties ou des composants par d'autres
pièces différentes de celles qui sont utilisées par le Fabricant, engage sa responsabilité au même titre que le Fabricant même.
CEFLA s.c. décline toute responsabilité pour les dommages aux choses et aux personnes dans le cas de non-respect de cette clause.
• Fauteuil.
La charge maximale admise sur le fauteuil est de 190 Kg. Cette valeur ne doit jamais être dépassée.
• Superficie d'appuis des trays/plateaux.
Les valeurs de charge maximale indiquées ci-dessous ne doivent pas être dépassées:
- porte-plateau installé sur la tablette praticien, charge maximale tolérée sur le plateau 2 Kg. distribuée.
- porte-plateau installé sur la tablette assistante, charge maximale tolérée sur le plateau 1 Kg. distribuée.
• Branchements aux instruments externes.
L'appareil ne peut être branché électriquement qu'à d'autres instruments disposant de la marque CE.
• Interférences électromagnétiques.
L'utilisation en cabinet ou à proximité d'appareils électriques non conformes à la norme IEC 60601-1-2, pourrait causer des interférences électromagnétiques
ou d'une autre nature, et provoquer ainsi des dysfonctionnements de l'ensemble dentaire.
Dans ces cas on conseille couper préalablement l'alimentation de l'ensemble dentaire avant d'utiliser de tels appareils.
• Remplacement des fraises.
N'actionner les dispositifs de déblocage des turbines et des contre-angles que lorsque la fraise est complètement arrêtée. Dans le cas contraire, le système
de blocage se détériore et les fraises peuvent se décrocher et provoquer des blessures. Utiliser exclusivement des fraises de bonne qualité avec une tige
de fixation ayant un diamètre calibré (1,590÷1,600 mm conformes ISO 1797-1). Afin de contrôler l'état du dispositif de blocage, vérifier tous les jours, au
début du travail, que la fraise est solidement fixée à l'instrument. Les défauts au système de blocage qui sont dus à une utilisation incorrecte sont facilement
identifiables et ne sont pas couvert par la garantie.
• Patients porteurs de stimulateurs cardiaques et/ou prothèses auditives.
Dans le traitement des patients porteurs de stimulateurs cardiaques et/ou de prothèses auditives il faut prendre en considération les possibles effets de
l'appareil sur le stimulateur cardiaque et/ou la prothèse auditive. Dans ce but nous vous renvoyons à la littérature tecnico-scientifique traitant de ce sujet.
• Implantologie.
Dans le cas où l'ensemble dentaire serait utilisé pour des interventions d'implantologie en utilisant des appareillages autonomes et destinés à cette intervention,
on recommande de couper l'alimentation du fauteuil (voir paragraphe 3.) afin d'éviter de possibles mouvements indésirables causés par des anomalies et/
ou l'activation accidentelle des commandes de déplacement.
• Avant de quitter le cabinet, désactiver l'alimentation hydrique du cabinet et le commutateur général de l'appareillage.
• L'appareil n'est pas protégé contre la pénétration de liquides (IPX 0).
• L'appareil n'est pas indiqué pour être utilisé en présence de mélanges de gaz anesthétique inflammable au contact de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote (N O).
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• L'appareillage devra être protégé et conservé en parfait état de fonctionnement. Le constructeur décline toute responsabilité (civile et pénale) pour quelque
abus que ce soit, négligence dans l'utilisation ou utilisation impropre de l'appareillage.
• L'appareillage devra exclusivement être utilisé par du personnel autorisé (praticien et auxiliaires médicaux) formés convenablement.
• L'appareillage devra toujours être surveillé lorsqu'il est allumé ou préparé au démarrage, en particulier, il ne devra jamais être laissé sans attention en
présence de mineurs / incapables ou en général de personnes non autorisées à l'utiliser.
L'éventuelle personne accompagnatrice doit rester en dehors de la zone dans laquelle le traitement est effectué et dans tous les cas sous la responsabilité
de l'opérateur.Par zone dans laquelle le traitement est effectué on entend l'espace autour de l'ensemble de soin dentaire plus 1,5 m.
• Qualité de l'eau délivrée par l'unité dentaire.
L'utilisateur est responsable de la qualité de l'eau délivrée par l'unité dentaire et doit adopter des mesures visant à la maintenir dans l'état correct.
Pour garantir les exigences de qualité de l'eau délivrée, CEFLA s.c. conseille de doter l'unité dentaire d'un système de désinfection interne ou externe.
L'unité dentaire, une fois installée, est exposée à la présence éventuelle de contaminants provenant du réseau hydrique; pour cette raison, on recom-
mande de l'installer et de la mettre en fonction uniquement quand elle commence à être utilisée au quotidien et d'exécuter, à partir du premier jour
d'installation, les procédures de décontamination suivant les modalités indiquées dans les chapitres correspondants.
Si l'unité dentaire est dotée du dispositif pour la séparation en air du réseau hydrique (EN 1717), contrôler qu'il assure également le dosage continu
prévu de désinfectant, en vérifiant que le réservoir prévu à cet effet en contient une quantité suffisante (voir le paragraphe correspondant).
NOTE: contacter votre propre revendeur ou votre Association de Dentistes compétents pour toute information sur les pré-requis et les mesures
nationales.
• Parties appliquées.
Les parties de l'appareil qui pendant l'utilisation sont en contact avec le patient afin que l'appareil puisse exécuter ses fonctions sont : tapisseries
du fauteuil, appui-bras, fibre optique de la lampe à polymériser, partie terminale de la seringue, protection jetable de la caméra, forets du détartreur,
fraises des pièces à main, embouts des aspirations des canules.
Les parties non appliquées qui peuvent entrer en contact avec le patient sont : support appui-bras de fauteuil, capot inférieur du fauteuil, capot
hydrique côté patient, distributeur d'eau au verre, crachoir, tuyaux d'aspiration, corps des pièces à main.
• ATTENTION ! Mouvement du fauteuil.
Assurez-vous que le patient coopère : l'inviter à garder les mains et les
pieds serrés,tout en évitant les mauvaises positions.
Contrôler que le patient est correctement assis pendant le mouvement du
fauteuil (voir la figure).
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SKEMA 5
- INSTRUCTION DE SERVICE