Orientação E Declaração Do Fabricante - Advanced Bionics Naida CI Q70 Mode D'emploi

Orientação e Declaração do Fabricante
Pela IEC 60601-1-2
Emissões Eletromagnéticas
O uso do Naída CI é destinado a ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente
ou o usuário do Naída CI deverá assegurar a sua utilização em tal ambiente.
Teste de Emissões Cumprimento
Emissões RF
Grupo 1
CISPR 11
Emissões RF
Classe B
CISPR 11
Emissões harmônicas
Não aplicável
IEC 61000-3-2
Flutuações de voltagem/ emissões
Não aplicável
brilhantes IEC 61000-3-3
Imunidade Eletromagnética
O uso do Naída CI é destinado a ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente
ou o usuário do Naída CI deverá assegurar a sua utilização em tal ambiente.
Teste de IEC 60601 Nível de
Imunidade Nível de Teste cumprimento
Descarga ± 6 kV ± 6 kV
eletrostática (ESD) contato contato
IEC 61000-4-2 ± 8 kV ar ± 8 kV ar
Frequência de
alimentação
(50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m
campo magnético
IEC 61000-4-8
3 V/m
RF Radiado
80 MHz 3 V/m
IEC 61000-4-3
a 2,5 GHz
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Manual do Usuário do Processador de Som Naída CI
Orientação-Ambiente Eletromagnético
O Naída CI utiliza energia RF somente para sua
funções internas. Assim sendo, suas emissões RF são
muito baixas e provavelmente não causam nenhuma
interferência em equipamentos eletrônicos próximos.
O Naída CI é adequado para uso em todos os
estabelecimentos, incluindo estabelecimentos
domésticos e aqueles diretamente ligados à rede
pública de alimentação de energia de baixa tensão,
que fornece energia para os edifícios utilizados para
fins domésticos.
Orientação-Ambiente Eletromagnético
a
O chão deve ser de madeira, concreto ou cerâmica.
Se os pisos estiverem cobertos com material sintético,
a umidade relativa deverá ser de pelo menos 30%.
Os campos magnéticos com frequência potencial
devem estar em níveis característicos de uma
localização típica, como em um ambiente comercial
ou hospitalar.
O equipamento de comunicações RF portátil e móvel
não deverá ser utilizado mais próximo de qualquer
peça do Naída CI, incluindo cabos, do que distância de
separação recomendada, calculada a partir da equação
aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d
= 1.2√P < 800 MHz
d
= 2.3√P ≥ 800 MHz
P
onde é a potência de saída máxima do transmissor
em watts (W), de acordo com o fabricante do
transmissor e d é a distância de separação
recomendada em metros (m). Campos fortes de
transmissores RF fixos, como determinado por uma
análise no local eletromagnético, deve ser menor que
b
o nível de conformidade em cada faixa de frequência.
Pode ocorrer interferência nas proximidades do
equipamento marcado com o seguinte símbolo:
Estas orientações podem não se aplicar a todas as situações.
OBSERVAÇÃO:
A propagação eletromagnética é afetada por absorção e reflexo a partir de estruturas,
objetos e pessoas.
a O desempenho essencial do Naída CI, segundo os requisitos IEC 60601, está definido como um estímulo
auditivo dentro de amplitudes seguras.
b Os campos de força de transmissores fixos, tais como, estações de base para rádios, telefones (celular/
sem fios) e rádios móveis de terra, rádio amadora, transmissão de rádio AM e FM e transmissão de TV,
não podem ser teoricamente previstas com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido
aos transmissores RF fixos, uma análise eletromagnética do local deve ser considerada. Se a força de
campo medida no local no qual o Naída CI é utilizado exceder o nível de cumprimento RF aplicável acima,
o Naída CI deverá ser observado para verificar o funcionamento normal.
c Acima da faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz, os campos de força devem ser menores que 3 V/m.
As Distâncias de Separação entre o Equipamento de Comunicações RF e Naída CI
Distâncias de separação recomendadas entre o equipamento de comunicações RF
O uso do Naída CI destina-se a um ambiente eletromagnético, no qual as perturbações radiadas
RF são controladas. O cliente ou o usuário do Naída CI poderá ajudar a prevenir a interferência
eletromagnética mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicações RF móvel
e portátil (transmissores) e o Naída CI, conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência de
saída máxima do equipamento de comunicações.
Potência de Saída
Máxima Capacidade do Transmissor
(w)
0,01
0,1
1
10
100
Para transmissores com nível máximo de saída nominal não listado acima, a distância recomendada
de separação em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do
transmissor, na qual P é o nível de saída máxima nominal do transmissor em watts (W), de acordo
com o fabricante do transmissor.
Estas orientações podem não se aplicar a todas as situações.
OBSERVAÇÃO:
A propagação eletromagnética é afetada por absorção e reflexo a partir de
estruturas, objetos e pessoas.
c
móvel e portátil e o Naída CI
Distância de separação de acordo com a frequência
do transmissor (m)
d d
= 1,2√P < 800 MHz = 1,2√P < 800 MHz
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Manual do Usuário do Processador de Som Naída CI
0,23
0,73
2,3
7,3
23
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