Leitlinie Und Erklärung Des Herstellers; Elektromagnetische Emissionen; Elektromagnetische Immunität - Advanced Bionics Naida CI Q70 Mode D'emploi

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Leitlinie und Erklärung des Herstellers
gemäß IEC 60601-1-2

Elektromagnetische Emissionen

Das Naída CI ist für die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Anwender des Naída CI sollten darauf achten, es in einer solchen
elektromagnetischen Umgebung zu verwenden.
Emissionstest
Konformität
HF-Emissionen
Gruppe 1
CISPR 11
HF-Emissionen
Klasse B
CISPR 11
Harmonische Emissionen
Nicht
IEC 61000-3-2
anwendbar
Spannungsschwankungen/
Nicht
Flimmeremissionen IEC 61000-3-3
anwendbar
Elektromagnetische Immunität
Das Naída CI ist für die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Anwender des Naída CI sollten darauf achten, es in einer solchen
elektromagnetischen Umgebung zu verwenden.
IEC 60601
Übereinstim-
Schutztest
Testpegel
mungspegel
± 6 kV
Elektrostatische
Kontakt
± 6 kV Kontakt
Entladung (ESD)
± 8 kV
± 8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Luft
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
Magnetisches Feld
IEC 61000-4-8
3 V/m
HF-Strahlung
80 MHz
3 V/m
IEC 61000-4-3
bis 2,5
GHz
58
Naída CI Soundprozessor - Gebrauchsanweisung
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie
HF-Energie wird nur zum internen Betrieb des
Naída CI verwendet. Folglich sind die Hochfrequenz-
Emissionen sehr niedrig und dürften zu keiner
Interferenz mit benachbarten Geräten führen.
Das Naída CI ist für die Verwendung in allen
Einrichtungen bestimmt, einschließlich dem
häuslichen Gebrauch und dem Gebrauch in
allen Gebäuden, die direkt an das öffentliche
Niederspannungs-Stromnetz angeschlossen sind,
welches die Privathaushalte versorgt.
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie
a
Der Bodenbelag sollte aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Wenn die Bodenbeläge aus
synthetischen Materialien bestehen, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Stromversorgung muss äquivalent zu
derjenigen einer typischen Gewerbeumgebung oder
Krankenanstalt (Krankenhaus, Klinik) sein.
Zwischen tragbaren/mobilen HF-
Kommunikationsgeräten und dem Naída CI (einschl.
Kabel) muss immer mindestens der empfohlene
Trennabstand eingehalten werden, der mittels einer
Gleichung berechnet wird, die für die Frequenz des
Senders anwendbar ist.
Empfohlener Trennabstand
d
= 1,2√P < 800 MHz
d
= 2,3√P ≥ 800 MHz
P
wobei
die maximale Nennleistung des Senders in Watt
(W) gemäß den Spezifikationen des Senderherstellers
und d die empfohlene Mindestentfernung in Meter (m)
ist. Die Intensitäten der elektromagnetischen Felder
der festen HF-Sender, wie sie durch eine Messung
der elektromagnetischen Umgebung
werden, müssen für jeden Frequenzbereich unter dem
Konformitätsniveau liegen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet sind,
können Interferenzen auftreten:
HINWEIS:
Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion von
Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst.
a. Die grundsätzliche Leistung des Naída CI ist, nach IEC 60601 Anforderungen, die auditorische Stimulation
innerhalb von sicheren Amplituden.
b. Die Intensitäten der elektromagnetischen Felder von festen HF-Sendern wie Basisstationen für tragbare
Telefone (Handys / drahtlose), Mobilfunkgeräte, Amateurfunkgeräte, Radiosender AM/FM und TV-Sender
können nicht exakt vorberechnet werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung infolge von
festen Hochfrequenz-Sendern muss eine Messung der elektromagnetischen Umgebung ausgeführt werden.
Wenn die gemessene HF-Feldstärke in der unmittelbaren Nutzungsumgebung des Naída CI den oben
genannten HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, muss der Betrieb des Naída CI überprüft werden.
c. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz müssen die elektromagnetischen Felder geringer sein als 3 V/m.
Trennabstände zwischen RF-Kommunikationsgeräten und dem Naída CI
Das Naída CI ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der
Interferenzen aufgrund von HF-Strahlung kontrolliert werden. Anwender des Naída CI können
elektromagnetische Interferenzen vermeiden, indem sie zwischen dem tragbaren und mobilen
HF-Kommunikationsgerät (Sender) und dem Naída CI den unten empfohlenen Mindestabstand
einhalten. Dieser Mindestabstand richtet sich nach der maximalen Ausgangsleistung des
Kommunikationsgerätes.
Maximale Ausgangsleistung
Für Sender, deren maximale Ausgangsleistung oben nicht angegeben ist, kann der empfohlene
Trennabstand in Metern (m) mittels einer Gleichung, die für die Frequenz des Senders anwendbar ist,
geschätzt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben
des Senderherstellers ist.
HINWEIS:
Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion
b
ermittelt
von Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst.
c
Es ist möglich, dass diese Spezifikationen nicht für alle Situationen gelten.
Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen
RF-Kommunikationsgeräten und dem Naída CI
Trennabstand entsprechend der Frequenz des Senders
des Senders
(W)
d
= 1,2√P < 800 MHz
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Es ist möglich, dass diese Spezifikationen nicht für alle Situationen gelten.
Naída CI Soundprozessor - Gebrauchsanweisung
(m)
d
= 1,2√P < 800 MHz
0,23
0,73
2,3
7,3
23
59

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