Manuels Connexes pour Advanced Bionics M T-Mic CI-5837
Sommaire des Matières pour Advanced Bionics M T-Mic CI-5837
- Page 24 Sommaire OBJECTIF ET PORTÉE DE CE MODE D’EMPLOI LIMITES ET CONTRE-INDICATIONS PRÉCAUTION, AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE EFFETS SECONDAIRES INDÉSIRABLES DESCRIPTION DU PRODUIT INDICATIONS D’UTILISATION UTILISATION PRÉVUE Utilisateurs prévus Environnement d’utilisation prévu COMPATIBILITÉ INSTRUCTIONS D’UTILISATION Connexion du T-Mic M ou du coude M au processeur de son Retrait du T-Mic M ou du coude M Fixation du cache du T-Mic Retrait du cache du T-Mic M...
- Page 25 MISE AU REBUT ET MATÉRIAUX DANGEREUX OPTIONS DE PRODUIT DISPONIBLES ET NUMÉROS DE MODÈLE T-Mic M Coude M Goupille et outil de retrait de la goupille du coude AVANTAGES CLINIQUES...
- Page 26 TABLEAU DES SYMBOLES Symboles d’étiquetage et leur signification Marquage de conformité de la Communauté européenne. Date de fabrication XXXX-XX-XX Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Représentant autorisé en Europe Identifiant unique de l’appareil Dispositif médical Type de protection : BF Plage de températures adaptée au transport et au stockage Consultez les instructions d’utilisation...
- Page 27 Évitez toute exposition à l’eau Gamme d’humidité relative adaptée au transport et au stockage Attention (pour plus d’informations, consultez la section « Avertissements et mises en garde ») Mettre au rebut selon les règlements nationaux et locaux en vigueur Incompatible avec la résonance magnétique...
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Page 28: Objectif Et Portée De Ce Mode D'emploi
OBJECTIF ET PORTÉE DE CE MODE D’EMPLOI Le présent mode d’emploi est conçu pour aider les utilisateurs d’implants cochléaires, et leurs aidants le cas échéant, à comprendre l’utilisation et l’entretien du T-Mic M et des coudes M. Il est également destiné à être utilisé par les professionnels de l'implant cochléaire formés au réglage afin de conseiller les utilisateurs à... -
Page 29: Effets Secondaires Indésirables
Cela pourrait compromettre les performances du système et rendrait la garantie du fabricant caduque. Les produits doivent uniquement être réparés par Advanced Bionics et les produits endommagés doivent être renvoyés à Advanced Bionics. Effets secondaires indésirables Les effets secondaires indésirables de votre système Naída CI M ou Sky CI M peuvent comprendre une irritation... - Page 30 T-Mic M pour s’adapter aux différentes formes et tailles d’oreilles : petite taille, taille moyenne et grande taille. Connecteur Microphone Les coudes M servent à maintenir le processeur sur l’oreille lorsque le microphone interne du processeur de son est utilisé. Les coudes M sont disponibles dans deux tailles : petite taille et taille standard.
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Page 31: Indications D'utilisation
Les goupilles et l’outil de retrait de la goupille sont également inclus. Goupille Outil de retrait de la goupille INDICATIONS D’UTILISATION Le T-Mic M et les coudes M sont des composants externes du système HiResolution Bionic Ear, qui est conçu pour restaurer un niveau de sensation auditive chez les personnes atteintes d’une perte auditive neuro-sensorielle sévère à... - Page 32 Enfants • De 12 mois à 17 ans. Surdité neuro-sensorielle bilatérale sévère à profonde • ou pertes auditives unilatérales sévères à profondes. Utilisation d’aides auditives adaptées pendant au moins • 6 mois chez les enfants de 2 à 17 ans, ou au moins 3 mois chez les enfants de 12 à 23 mois. La durée minimale d’utilisation d’une aide auditive peut ne pas être prise en compte si des radiographies indiquent une ossification de la cochlée.
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Page 33: Utilisation Prévue
Utilisation prévue Le microphone T-Mic et les coudes M sont des accessoires du système auditif actif implantable, le système HiResolution Bionic Ear. Le système HiResolution Bionic Ear est conçu pour fournir une sensation auditive via une stimulation électrique du nerf auditif chez les individus présentant une perte auditive neuro-sensorielle unilatérale ou bilatérale sévère à... -
Page 34: Environnement D'utilisation Prévu
L’utilisateur, ou son aidant le cas échéant, doit au minimum être capable de changer la batterie, de connecter le coude, de placer et d’enlever le processeur de son dans l’oreille et, enfin, de placer et d’enlever l'antenne du site d’implantation. Le régleur doit être formé à l’utilisation et au réglage du système d’implant cochléaire. - Page 35 À l’aide de l’outil de retrait fourni, placez la goupille dans le petit trou situé sur le côté de l’outil. Cela permet de stabiliser la goupille lorsque vous l’alignez avec le trou situé sur le T-Mic M ou le coude M. Alignez la goupille et le trou du T-Mic ou du coude M, puis enfoncez-la doucement dans le trou.
- Page 36 Si une petite partie de la goupille dépasse du processeur de son, utilisez le côté de l’outil pour pousser la goupille vers l’intérieur, afin de l’aligner sur le processeur de son. Retirez l’outil du processeur de son en laissant la goupille à...
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Page 37: Retrait Du T-Mic M Ou Du Coude M
Retrait du T-Mic M ou du coude M Alignez l’extrémité pointue de l’outil avec le trou du processeur de son contenant la goupille qui maintient le T-Mic M ou le coude M sur le processeur de son. Enfoncez doucement l’outil dans le trou, tout en poussant la goupille de l’autre côté. - Page 38 Il n’est pas nécessaire de retirer la goupille du processeur de son. Lorsque l’outil entre en contact avec un côté du processeur de son, la goupille devrait être suffisamment déplacée pour permettre de retirer le T-Mic M ou le coude M. Retirez l’outil du processeur de son. Saisissez délicatement le T-Mic M ou le coude M en haut, près de la zone de contact avec le processeur de son et tirez-le vers l’avant afin de le séparer du processeur de son.
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Page 39: Fixation Du Cache Du T-Mic
Fixation du cache du T-Mic Tenez le cache du T-Mic. De l’autre main, tenez le T-Mic M depuis l’extrémité abritant le microphone. Alignez le bas du T-Mic et le cache du T-Mic. Faites tourner doucement le T-Mic M dans le cache du T-Mic. Vissez jusqu’à ce qu’ils soient en contact l’un avec l’autre. -
Page 40: Retrait Du Cache Du T-Mic M
Retrait du cache du T-Mic M Tenez l’extrémité du T-Mic M, là où se situe le cache, d’une main. Maintenez la partie microphone du T-Mic M de l’autre. Tournez la main tenant le cache du T-Mic pour dévisser lentement le cache du T-Mic du T-Mic M. Continuez de tourner jusqu’à... -
Page 41: Entretien Et Maintenance
ENTRETIEN ET MAINTENANCE Stockage des T-Mic M ou des coudes M Stockez les T-Mic M ou les coudes M inutilisés dans la boîte ou l’étui fourni. Nettoyage et entretien Essuyez l’extérieur du T-Mic M ou du coude M avec un chiffon doux et sec. N’insérez pas d’objets étrangers dans le T-Mic M pour essayer de le nettoyer. -
Page 42: Durée De Vie Attendue
Durée de vie attendue La durée de vie attendue du T-Mic M est de 5 ans. La durée de vie attendue des coudes M est d’un an. Indices de protection (IP) La configuration produit suivante a un indice de protection IP54 (protection contre la poussière ; protection contre la défaillance causée par des éclaboussures d’eau venant de toutes les directions) : •... -
Page 43: Mise Au Rebut Et Matériaux Dangereux
MISE AU REBUT ET MATÉRIAUX DANGEREUX Mettre le T-Mic M et le coude M au rebut selon les règlements nationaux et locaux en vigueur. Matériaux dangereux : non applicable à ce produit. OPTIONS DE PRODUIT DISPONIBLES ET NUMÉROS DE MODÈLE T-Mic M Ption de Produit uMéro de Modèle Petite taille CI-5837-100 Taille moyenne... -
Page 44: Avantages Cliniques
Goupille et outil de retrait de la goupille du coude Ption de Produit uMéro de Modèle Goupille du coude standard CI-6147-015 (lot de 10) Outil de retrait de la goupille CI-6147-014 (lot de 2) AVANTAGES CLINIQUES L’apport clinique prévu du T-Mic M et des coudes M en tant que composants du système HiResolution Bionic Ear est le suivant : fournir une audition utile aux personnes atteintes de...