Définition Des Groupes Cibles; Pour Votre Sécurité Et Celle De Vos Patients - Dräger Caleo Notice D'utilisation

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Définition des groupes cibles
Définition des groupes cibles
Les utilisateurs, le personnel de maintenance et les profession-
nels sont définis comme les groupes cibles de ce dispositif
médical.
Ces groupes cibles ont été formés à la manipulation du dispo-
sitif médical et possèdent les connaissances et formations
spécifiques nécessaires : ils savent comment utiliser, installer,
préparer, réaliser la maintenance ou réparer le dispositif
médical.
Dräger souligne que seuls les groupes cibles définis peuvent
utiliser, installer, préparer, réaliser la maintenance ou réparer
ce dispositif médical.
Utilisateur
Les utilisateurs sont les personnes autorisées à utiliser le
dispositif médical conformément à son domaine d'application.
Personnel de maintenance
Le personnel de maintenance est constitué de personnes
responsables envers le propriétaire ou l'utilisateur de la main-
tenance du dispositif médical. Le personnel de maintenance
installe, prépare et effectue la maintenance du dispositif dans
l'environnement de travail.
Professionnels
Les professionnels sont des personnes qui peuvent réaliser
des réparations ou des tâches de maintenance complexes sur
le dispositif.
Pour votre sécurité et celle de vos
patients
Informations générales sur la sécurité
Les messages d'AVERTISSEMENT et de mise en garde
« ATTENTION » suivants s'appliquent à l'usage général
de l'appareil médical.
Les messages d'AVERTISSEMENT et de mise en garde
ATTENTION spécifiques à des sous-systèmes ou caractéristi-
ques particulières du dispositif médical figurent dans les para-
graphes correspondants de cette notice d'utilisation ou dans la
notice d'utilisation de tout autre produit utilisé avec le présent
dispositif.
Respecter scrupuleusement cette notice d'utilisation
AVERTISSEMENT
Toute manipulation de l'appareil médical suppose la
connaissance et l'observation scrupuleuse de tous les
paragraphes de cette notice d'utilisation. Le dispositif
médical est uniquement destiné à l'utilisation décrite
à la page 7 dans la section « Domaine d'application » et
en association avec un système adapté de surveillance
du patient (voir page 5). Respecter tous les
AVERTISSEMENTS et les messages de mise en garde
(« ATTENTION ») figurant dans cette notice d'utilisation
et sur les étiquettes de l'appareil médical. La non-obser-
vation de ces consignes de sécurité revient à utiliser
l'appareil médical en dehors de son domaine d'applica-
tion.
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Maintenance
AVERTISSEMENT
L'appareil médical doit être inspecté et entretenu régu-
lièrement par des professionnels ayant les qualifica-
tions nécessaires de par leur formation et leur expérien-
ce. Les réparations du dispositif médical doivent égale-
ment être réalisées par des techniciens spécialisés
ayant suivi une formation complémentaire spécifique
au produit proposée par DrägerService.
Dräger recommande la conclusion d'un contrat de servi-
ce avec DrägerService et l'exclusivité des réparations
réalisées par DrägerService. Dräger recommande égale-
ment que seules des pièces de réparation Dräger d'ori-
gine soient utilisées pour la maintenance.
Le non-respect des recommandations indiquées ci-des-
sus peut compromettre le bon fonctionnement de l'ap-
pareil médical.
Se reporter au chapitre « Maintenance ».
Contrôles de sécurité
L'appareil médical doit faire l'objet de contrôles réguliers rela-
tifs à la sécurité. Se reporter au chapitre « Maintenance ».
Accessoires
AVERTISSEMENT
Seuls les accessoires indiqués dans la liste des acces-
soires ont été testés et homologués pour une utilisation
avec le dispositif médical.
En conséquence, il est fortement recommandé de
n'utiliser l'appareil médical qu'avec ces accessoires.
Dans le cas contraire, l'appareil médical risque de ne pas
fonctionner correctement.
Appareils raccordés
AVERTISSEMENT
Risque de décharge électrique et de dysfonctionnement
de l'appareil.
Tout appareil raccordé ou association d'appareils non
conforme aux exigences mentionnées dans la présente
notice d'utilisation risque de compromettre le bon fonc-
tionnement de l'appareil médical. Avant d'associer
plusieurs appareils, veuillez consulter et respecter scru-
puleusement la notice d'utilisation des appareils
raccordés ainsi que les indications sur les associations
possibles.
Ne pas utiliser dans les zones explosibles
AVERTISSEMENT
Cet appareil médical n'est ni homologué ni certifié pour
une utilisation dans les zones où des mélanges de gaz
combustibles ou explosifs sont susceptibles de se
produire.