arjo Flowtron DVT5 Mode D'emploi page 10

IT
Da utilizzare solo dietro prescrizione medica • Da utilizzare esclusivamente con le pompe
per la prevenzione della TVP Flowtron® prodotte da Arjo • Non contiene lattice di gomma
naturale • Non sterile
Indicazioni
Prevenzione della trombosi venosa profonda
(TVP).
Controindicazioni
Non utilizzare il Sistema a Compressione
Pneumatica Intermittente (CPI) in presenza
delle condizioni descritte di seguito:
• Grave arteriosclerosi o altre patologie
vascolari ischemiche gravi.
• Trombosi venosa profonda (TVP) accertata
o sospetta o ebite.
• Grave insu cienza cardiaca congestizia o
altre condizioni in cui un eventuale aumento
del usso sanguigno al cuore potrebbe
essere dannoso.
• Embolia polmonare.
• Qualsiasi condizione localizzata che
potrebbe impedire l'uso dei gambali, tra cui
cancrena, innesto di pelle recente, dermatite
o ferite alla gamba infette o non curate.
• In caso di dubbi sulle controindicazioni,
consultare il medico curante del paziente
prima di utilizzare il dispositivo.
Incidente grave
In caso di incidente grave in relazione
al presente dispositivo medico a danno
dell'utilizzatore o del paziente, questi devono
segnalare la circostanza al produttore o al
distributore del dispositivo medico.
All'interno dell'Unione europea, l'utilizzatore deve
segnalare l'incidente grave anche all'autorità
competente dello Stato membro in cui opera.
Consigli
• Si raccomanda l'applicazione continua di
compressione pneumatica intermittente no
a quando il paziente non abbia riacquistato
la piena mobilità. Si consiglia di non
interrompere l'uso del sistema.
• I gambali devono essere applicati subito dopo
la diagnosi di trombosi venosa profonda (TVP),
nei casi in cui non si prevede di e ettuare
alcun intervento chirurgico sul paziente.
• I gambali devono essere rimossi a intervalli
regolari per controllare le condizioni della
pelle e individuare segni di arrossamento
o punti di pressione.
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Attenzione
• Rimuovere immediatamente i gambali se il
paziente avverte formicolio, insensibilità agli
arti o dolore.
• Se impiegati per la pro lassi della trombosi
venosa profonda (TVP), i gambali devono
essere utilizzati in modo continuativo.
L'eventuale interruzione della terapia per
un periodo di tempo prolungato può essere
autorizzata solo dal medico.
• Il posizionamento sulla parte inferiore delle
gambe, per quanto concerne gambale e
tubo, deve essere considerato in particolare
in pazienti non coscienti, con ridotta sensibilità
e/o capacità di muovere le gambe.
• Si dovrà prestare particolare attenzione nel
caso di applicazione dei gambali su gambe
o piedi deformati, oppure in presenza di
edemi clinicamente signi cativi sulle gambe.
• Il prodotto non può essere adeguatamente
pulito e/o sterilizzato dall'utente al ne di
promuoverne il riuso sicuro ed è quindi
destinato all'uso su un singolo paziente.
I tentativi di pulire o sterilizzare questi
dispositivi possono causare biocompatibilità,
infezioni o danni al prodotto con rischio
conseguente per il paziente.
Smaltimento a ne vita
Smaltire il materiale dei gambali o altri tessuti,
polimeri o materiali plastici, ecc. come ri uto
combustibile.
Marcatura CE attestante la conformità
alla legislazione armonizzata della
Comunità europea
Utilizzo monopaziente
Prima dell'utilizzo leggere le Istruzioni
per l'uso
Indica che il prodotto è un dispositivo
medico in base al regolamento dell'UE
sui dispositivi medici 2017/745.