Schwerwiegender Vorfall - arjo Flowtron DVT5 Mode D'emploi

Nur nach ärztlicher Anweisung zu verwenden • Nur zur Verwendung in Kombination
mit Flowtron®-Kompressoren zur TVT-Prophylaxe von Arjo • Ohne Naturkautschuklatex
hergestellt • Nicht steril
Indikationen
Zur Prophylaxe einer tiefen Venenthrombose (TVT).
Kontraindikationen
Unter den folgenden Bedingungen sollte die IPK
nicht angewandt werden
• Schwere Arteriosklerose oder andere
ischämische Gefäßerkrankungen
• Bekannte oder vermutete tiefe Venen-
thrombosen (TVT) oder Phlebitis.
• Schwere kongestive Herzinsu zienz und
andere Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung
der Flüssigkeit zum Herzen nachteilig sein kann.
• Lungenembolie.
• Lokale Befunde, auf die sich die Manschetten
auswirken können, wie zum Beispiel Gangrän,
kürzlich vorgenommene Hauttransplantationen,
Dermatitis oder unbehandelte, in zierte
Beinwunden.
• Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser
Kontraindikationen vorliegt, lassen Sie sich
vor der Benutzung des Geräts vom Arzt des
Patienten beraten.

Schwerwiegender Vorfall

Tritt im Zusammenhang mit diesem medizinischen
Hilfsmittel ein schwerwiegender Vorfall auf, der
den Benutzer oder den Patienten betri t, sollte der
Benutzer oder Patient den schwerwiegenden Vorfall
dem Hersteller des medizinischen Hilfsmittels oder
dem Händler melden.
In der Europäischen Union sollte der Benutzer den
schwerwiegenden Vorfall auch der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats melden, in dem er
sich be ndet.
Empfehlungen
• Eine anhaltende apparative intermittierende
Kompression wird solange empfohlen, bis
der Patient vollständig gehfähig ist. Es wird
ein ununterbrochener Einsatz des Systems
empfohlen.
• Bei Patienten, die nicht operiert werden, sollte
das System sofort nach Feststellung der
Gefahr einer TVT eingesetzt werden.
• Die Manschetten müssen zur Untersuchung
der Haut auf Rötungen oder Druckpunkte
regelmäßig entfernt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
• Entfernen Sie die Manschetten unverzüglich,
wenn der Patient über Kribbeln, Taubheits-
gefühle oder Schmerzen im Bein klagt.
• Bei der Benutzung der Manschette zur TVT-
Prophylaxe wird eine ununterbrochene Anwen-
dung empfohlen. Jegliche Unterbrechung der
Therapie über einen längeren Zeitraum hinweg
liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
• Eine niedrigere Positionierung der Extremitäten
im Verhältnis zur Manschette und den
Schläuchen sollte ebenfalls in Betracht gezogen
werden, insbesondere wenn der Patient nicht
bei Bewusstsein ist oder er ein verringertes
Schmerzgefühl/eine eingeschränkte
Bewegungsfähigkeit der Beine aufweist.
• Es sollte zusätzliche Sorgfalt angewandt
werden bei der Platzierung der Manschetten auf
jeglichen deformierten Beinen oder Füßen, oder
auf Beinen mit erheblicher Gewebewassersucht.
• Da dieses Produkt vom Benutzer nicht
ausreichend gereinigt bzw. sterilisiert werden
kann, um eine sichere Wiederverwendung zu
gewährleisten, ist es lediglich zum Gebrauch
durch einen Patienten vorgesehen. Jeder
Versuch, die vorliegenden Geräte zu reinigen
oder zu sterilisieren kann beim Patienten zu
biologischer Unverträglichkeit, einer Infektion
oder zu Produktversagen führen.
Entsorgung nach Ende
der Lebensdauer
Manschettenmaterial oder andere Textilien oder
Polymere oder Kunststo materialien usw. sollten
als brennbarer Abfall entsorgt werden.
Die CE-Kennzeichnung weist auf
die Übereinstimmung mit den
harmonisierten Rechtsvorschriften
der Europäischen Gemeinschaft hin.
Nur für den Gebrauch für einen
Patienten
Lesen Sie vor Gebrauch die
Bedienungs anleitung
Weist darauf hin, dass das Produkt
ein Medizinprodukt gemäß der
Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte ist.
DE
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