9.5.1 Størrelsesbestemmelse af diameteren af den proksimale protese
Tilsigtet aortakar, diameter
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
9.5.2 Størrelsesbestemmelse af diameteren af den distale ipsilaterale protese
Tilsigtet iliacakar, diameter
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
10 BRUGSANVISNING
Generel information om anvendelse
Inden Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese med H&L-B One-Shot
indføringssystem tages i brug, skal dette hæfte med den anbefalede
brugsanvisning gennemlæses. Følgende instruktioner indeholder en
grundlæggende vejledning for anlæggelse af anordningen. Det kan være
nødvendigt at variere følgende procedure.
Disse instruktioner er tænkt som en vejledning til lægen og træder ikke i
stedet for lægens skøn.
Afgørende faktorer før implantation
Det skal veri ceres, at det korrekte produkt er valgt i planlægningsfasen før
implantationen. Afgørende faktorer inkluderer:
1. Valg af a. femoralis til indføring af hovedprotesesystemet (dvs. de
respektive kontralaterale og ipsilaterale iliaca-arterier skal defineres).
2. Vinkling af aortahals, aneurisme og aa. iliacae.
3. Aortahalsens kvalitet.
4. Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliaca-kar.
5. Afstand fra nyrearterier til aortabifurkaturen.
6. Afstand fra nyrearterierne til hypogastriske (interne iliaca-) arterier/
fikseringssted(er).
7. Aneurisme(r) der går ind i aa. iliacae, kan kræve særlig overvejelse ved
valget af et egnet grænsefladested for protese/arterie.
8. Graden af forkalkning af kar skal overvejes.
BEMÆRK: Hver respektiv kardiameter og -længde (aorta, ipsilaterale
iliaca og kontralaterale iliaca) giver de nødvendige kriterier for valg af
hensigtsmæssig endovaskulær protese.
Klargøring af patienten
1. Der henvises til hospitalets protokoller vedrørende anæstesi,
antikoagulation og monitorering af livstegn.
2. Patienten lejres på gennemlysningslejet med visualisering fra
aortabuen til femoralisbifurkaturerne.
3. Begge aa. femorales communes blotlægges ved hjælp af standard
kirurgisk teknik.
4. Adækvat proksimal og distal vaskulær kontrol etableres for begge aa.
femorales.
10.1 Fenestreret system
10.1.1 Klargøring/skylning af todelt protese
1. Fjern transportstiletten med den sorte muffe (fra den indvendige
kanyle), beskyttelsesrøret til kanylen (fra den indvendige kanyle) og
beskyttelseshætten til dilatatorens spids (fra dilatatorens spids). Fjern
Peel-Away® sheathen fra hæmostaseventilens bagside. (Figur 7) Elevér
systemets distale spids og skyl gennem hanen på hæmostaseventilen,
indtil væske kommer ud af skyllerillen på spidsen. (Figur 8) Fortsæt
med at injicere alle 20 ml skylleopløsning gennem produktet. Indstil
injektionen og luk hanen på forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Der bruges altid hepariniseret saltvandsopløsning til at
gennemskylle protesen.
2. Påsæt sprøjten med fysiologisk hepariniseret saltvand til muffen på
den indvendige kanyle. Gennemskyl, indtil væske kommer ud af den
distale spids. (Figur 9)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende
eleveres for at lette ernelse af luft.
3. Væd 10 x 10 cm gazeservietter i saltvandsopløsning, og brug dem til at
aftørre Flexor indføringssheathen, så den hydrofile coating aktiveres.
Hydrér både sheath- og dilatatorspids rigeligt.
10.1.2 Klargøring/gennemskylning af den distale bifurkationsprotese
1. Fjern transportstiletten med den sorte muffe (fra den indvendige
kanyle), beskyttelsesrøret til kanylen (fra den indvendige kanyle) og
beskyttelseshætten til dilatatorens spids (fra dilatatorens spids). Fjern
Peel-Away sheathen fra hæmostaseventilens bagside. (Figur 10) Elevér
systemets distale spids og skyl gennem hanen på hæmostaseventilen,
indtil væske kommer ud af skyllerillen på spidsen. (Figur 11) Fortsæt
Hovedprotesediameter
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm
Ipsilateralt fenestreret ben
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm
med at injicere alle 20 ml skylleopløsning gennem produktet. Indstil
injektionen og luk hanen på forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Der bruges altid hepariniseret saltvandsopløsning til at
gennemskylle protesen.
2. Påsæt sprøjten med fysiologisk hepariniseret saltvand til muffen på
den indvendige kanyle. Gennemskyl, indtil væske kommer ud af den
distale spids. (Figur 9)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende
eleveres for at lette ernelse af luft.
3. Væd 10 x 10 cm gazeservietter i saltvandsopløsning, og brug dem til at
aftørre Flexor indføringssheathen, så den hydrofile coating aktiveres.
Hydrér både sheath- og dilatatorspids rigeligt.
10.1.3 Vaskulær adgang og angiografi
1. Punktér de valgte aa. femorales communes ved hjælp af standard
teknik med en 18 eller 19 UT (ultratynd) gauge arteriekanyle. Efter
adgang til karret indføres:
• Kateterledere – standard 0,035 tomme (0,89 mm) diameter, 145 cm
lang med J-spids eller Bentson kateterleder
• Sheaths af hensigtsmæssig størrelse (f.eks. 6 French [2,0 mm indv.
diam.] eller 8 French [2,7 mm indv. diam.])
• Gennemskylningskateter (ofte røntgenfaste
katetre til størrelsesbestemmelse – f.eks. katetre til
centimeterstørrelsesbestemmelse eller lige gennemskylningskatetre)
2. Udfør angiografi for at identificere niveau(erne) af nyrearterier,
aortabifurkatur og iliaca-bifurkaturer.
BEMÆRK: Hvis uoroskopvinkling bruges med en vinklet hals, kan det
være nødvendigt at udføre angiogrammer vha. forskellige projektioner.
BEMÆRK: En tidligere planlagt øvelse vil have fastslået hvilken side, der
skal bruges til at indføre de proksimale og distale proteser.
10.1.4 Anlæggelse af den proksimale protese
FORSIGTIG: Verificer, at det forudbestemte adgangssted er valgt til
indføring og anlæggelse af den proksimale protese.
1. Sørg for, at fremføringssystemet er blevet gennemskyllet med
hepariniseret saltvand, og at al luft er fjernet fra systemet.
2. Giv systemisk heparin og kontrollér skylleopløsningerne. Gennemskyl
efter hver udskiftning af kateter og/eller kateterleder.
BEMÆRK: Monitorér patientens koagulationsstatus under hele
proceduren.
3. På den ipsilaterale side udskiftes J-lederen med en stiv kateterleder
(AUS eller LES), 0,035 tomme (0,89 mm), 260 cm lang, og før
den frem gennem kateteret og op til den thorakale aorta. Fjern
gennemskylningskateteret og sheathen. Oprethold kateterlederens
position.
BEMÆRK: Et lige angiogra kateter kan indføres op i den kontralaterale side
for at hjælpe med anlæggelsen af protesen.
4. Inden indføring skal fremføringssystemet til den proksimale protese
placeres på patientens abdomen under gennemlysning som en
hjælp med hensyn til retning og position. Vend systemet sådan, at de
anteriore markører er placeret så anteriort som muligt (kl. 12) position.
Sidearmen på hæmostaseventilen kan bruges til ekstern reference for
fenestreringen(erne) og/eller takken(erne), anteriore og posteriore
markører og protesens sidemarkører.
FORSIGTIG: Oprethold kateterlederens position under indføringer af
fremføringssystemet.
FORSIGTIG: For at undgå snoning af den endovaskulære protese under
evt. rotation af fremføringssystemet, skal der udvises forsigtighed
med at rotere alle systemets komponenter sammen (fra udvendig
sheath til indvendig kanyle).
5. Før fremføringssystemet frem, indtil de røntgenfaste markører, der
indikerer fenestreringen(erne) og/eller takken(erne), er på niveau med
de hensigtsmæssige arterier. Kontrollér, at protesens distale ende er i
en tilfredsstillende position over aortabifurkaturen, og at de anteriore
48
Indføringssheath
French størrelse
(I.D./U.D.)
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
22 Fr
7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr
7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr
7,3 mm / 8,5 mm
Indføringssheath
French størrelse
(I.D./U.D.)
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm