Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
LeMaitre® Valvulotom
(Modellnummern 1009-00, 1009-00J, 1010-00, 1011-00, 1012-00, e1009-00, e1010-00, e1011-00, e1012-00)
Gebrauchsanweisung – Deutsch
Beschreibung
®
Das LeMaitre
Valvulotom ist ein Gerät, das Venenklappen bei peripherem In-Situ-Bypass, translozierten
Non-Reversed-Bypass, Koronararterienbypass und arteriovenöser Fistelbildung durchtrennt. Die Zentrierschlingen halten den Kopf
des LeMaitre Valvulotoms in der Mitte des Blutgefäßes und verhindern, dass die Klappenmesser die Gefäßwand verletzen. Die Größe
der Zentrierschlingen und Messer passt sich an den inneren Durchmesser der Vene an, wenn das LeMaitre Valvulotom durch das
Blutgefäß geführt wird. Die Vorrichtung enthält eine hydrophile Beschichtung an der Schutzhülle und Silikonbeschichtung auf den
Metallkomponenten, um die Trackability zu verbessern und die Reibung zu reduzieren.
Das LeMills Valvulotom kann als Zubehörgerät verwendet werden, um bei Bedarf die letzten Klappen zu durchtrennen.
Satz umfasst LeMills Valvulotom.
Indikationen
Das LeMaitre Valvulotom ist für die Behandlung von Gefäßerkrankungen und insbesondere zur Entfernung oder Durchtrennung von
Venenklappen vorgesehen.
Das LeMills Valvulotom ist zum Schneiden von Venenklappen vorgesehen.
Gegenanzeigen
1.
Endarteriektomie-Verfahren
2.
Thrombolyseverfahren
3.
Venenstripping-Verfahren
4.
Embolektomie-Verfahren oder
5.
Gefäßdilationsverfahren
Warnhinweise
1.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung oder das Gerät beschädigt sind.
2.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung außerhalb einer sterilen Umgebung geöffnet wurde.
3.
Das LeMaitre Valvulotom und das LeMills Valvulotom sind von einem qualifizierten Arzt zu verwenden.
4.
Das LeMaitre Valvulotom nicht in der geöffneten Position in ein Gefäß einführen oder herausziehen.
5.
Das LeMaitre Valvulotom nicht in eingerolltem Zustand aus- oder einfahren.
6.
Das LeMaitre Valvulotom darf nur mit Kochsalzlösung oder heparinisierter Kochsalzlösung gespült werden.
7.
Das LeMaitre Valvulotom oder das LeMills Valvulotom nicht durch ein Gefäß führen, das einer synthetischen
Gefäßtransplantation unterzogen wurde oder Implantate enthält.
8.
Das LeMaitre Valvulotom nicht in einem Gefäß drehen.
9.
Das Gerät nicht zur Valvulotomie verwenden, wenn das Zielgefäß nicht durch arteriellen Blutfluss (aufgrund von Anastomose
von Arterie zur Vene) oder durch Injektion von Kochsalzlösung vollständig geweitet ist.
10.
Activate the hydrophilic coating with sterile saline before use. Verwenden Sie keine anderen Lösungsmittel, um die
Beschichtung zu aktivieren. Das Gerät nicht mit trockener Gaze oder anderen scheuernden Materialien abwischen, da dies die
Beschichtung beschädigen kann. Vermeiden Sie ein übermäßiges abwischen des beschichteten Geräts.
11.
Diese Vorrichtung nicht durch scharfe oder abgeschrägte Kanten vorschieben oder zurückziehen, da dies zu einer
Beschädigung der Beschichtung führen kann.
12.
Die Nichteinhaltung dieser Warnhinweise kann zu einer Beschädigung der Gerätebeschichtung führen, die eine Intervention
erforderlich machen oder zu einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis führen kann.
Vorsichtsmaßnahmen
1.
Gemäß den Bundesgesetzen der USA darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes verkauft werden.
2.
Geräte nicht nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Datums verwenden.
3.
Das Gerät ist nur für den Einmalgebrauch vorgesehen. Es darf weder wiederverwendet, wiederaufbereitet noch resterilisiert
werden (im Abschnitt „Resterilisation /Wiederverpackung" dieses Dokumentes finden Sie weitere Informationen).
4.
Seziertes Teil der Vene gerade halten und ein Verdrehen der Vene während der Valvotomie vermeiden.
5.
Beim Führen des LeMaitre Valvulotoms durch Venen mit Thrombosen vorsichtig vorgehen.
Publicité
