Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
LeMaitre® valvulotom
(Modellnummer 1009-00, 1009-00J, 1010-00, 1011-00, 1012-00 , e1009-00, e1010-00, e1011-00, e1012-00)
Bruksanvisning – Svenska
Beskrivning
LeMaitre® valvulotom är ett instrument som skär venklaffar under kärlingrepp som perifer in situ-bypassoperation, icke-reverserad
translokerad bypassoperation, koronar bypassoperation och skapande av arteriovenös fistel. Centreringsringarna håller huvudet på
LeMaitre valvulotom centrerat i kärlet och förhindrar att klaffskärbladen skadar kärlväggen. Storleken på centreringsringarna och
skärbladen anpassas till venens innerdiameter allteftersom LeMaitre valvulotom dras genom kärlet. Enheten innehåller en hydrofil
beläggning på det skyddande höljet och en silikonbeläggning på metalldelarna för att öka spårbarheten och minska friktion.
LeMills valvulotom kan användas som tillbehör för att skära den sista klaffuppsättningen efter behov.
Satsen inkluderar LeMills valvulotom.
Indikationer för användning
LeMaitre valvulotom är avsedd för behandling av vaskulära sjukdomar och mer specifikt för att excidera eller skära upp venklaffar.
LeMills valvulotom är indicerat för skärning av venklaffar.
Kontraindikationer
1.
endarterektomi
2.
trombolys
3.
venstrippning
4.
embolektomi
5.
kärldilatation
Varningar
1.
Får ej användas om det finns skador på förpackningen eller instrumentet.
2.
Får ej användas om den inre förpackningen öppnats utanför en steril miljö.
3.
LeMaitre valvulotom och LeMills valvulotom ska användas av en behörig läkare.
4.
LeMaitre valvulotom får varken föras in i eller dras ut ur ett kärl i öppen position.
5.
Öppna eller stäng inte LeMaitre valvulotom medan det är vridet.
6.
LeMaitre valvulotom får endast spolas med saltlösning eller hepariniserad saltlösning.
7.
LeMaitre valvulotom och LeMills valvulotom får inte föras genom kärl som behandlats med syntetiskt graft eller innehåller
implantat.
8.
Vrid inte LeMaitre valvulotom i ett kärl.
9.
Använd inte instrumentet för valvulotomi om inte målvenen är fullt vidgad av arteriellt blodflöde (på grund av anastomos
i artären eller venen) eller genom injektion av saltlösning.
10.
Aktivera den hydrofila beläggningen med steril saltlösning före användning. Använd inte andra lösningsmedel för att
aktivera beläggningen. Undvik att torka enheten med torra gasbindor eller andra sträva material eftersom detta kan skada
beläggningen. Undvik överdriven torkning av den belagda enheten.
11.
För inte in enheten eller dra ut den genom vassa eller fasade kanter, eftersom det kan leda till att beläggningen skadas.
12.
Underlåtenhet att följa dessa varningar kan leda till att enhetens beläggning skadas, vilket kan nödvändiggöra ingrepp eller
leda till allvarliga biverkningar.
Försiktighetsåtgärder
1.
USA:s federala lagar och andra lagar medger endast försäljning av den här enheten på eller enligt order av läkare.
2.
Använd inte instrumenten efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten.
3.
Enheterna är endast för engångsbruk. Instrumenten får inte återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras (se avsnittet
"Omsterilsering/omförpackning" i det här dokumentet för ytterligare information).
4.
Håll alla delar av den dissekerade venen rakt och undvik att vrida venen under valvulotomin.
5.
Var försiktig när du följer LeMaitre valvulotom i tromboflebita vener.
6.
LeMaitre valvulotom får inte föras fram då bladen är i öppen position.
7.
Vrid inte det gröna handtaget medan LeMaitre valvulotom är i öppen position.
Publicité
