Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Brugsanvisning
1.
Skær den første klap ud under synets vejledning ved brug af standardteknik.
2.
Foretag den proksimale anastomose for at udspile venen.
3.
Med LeMaitre Valvulotome i åben position fjernes udskylningsåbningens hætte, og udstyret gennemskylles herefter med
steril, hepariniseret saltopløsning. Bagefter sættes hætten på igen.
4.
Før beskyttelseshylsteret hen over centreringsbøjlerne ved at rykke det hvide håndtag frem, indtil skærebladene er helt
lukket inde, og et tydeligt stop kan mærkes.
5.
Aktivér anordningens hydrofile belægning ved at:
a) lægge LeMaitre Valvulotome i en beholder med nok steril saltopløsning til at dække anordningen, eller
b) tørre beskyttelseshylsteret af med steril saltopløsning.
6.
Fremfør anordningen ind i venen til behandlingsområdet; 2 cm til 3 cm distalt for anastomosen.
7.
Skærebladene og centreringsbøjlerne eksponeres ved at bibeholde stillingen af det grønne håndtag og trække det hvide
håndtag tilbage, indtil et tydeligt stop kan mærkes.
Bemærk:
Hvis ikke det grønne håndtags position opretholdes under eksponering af skærebladene, kan det medføre
beskadigelse af anastomosen.
8.
For at nedbryde klapperne trækkes anordningen langsomt tilbage i åben stilling.
Advarsel:
LeMaitre Valvulotome må ikke drejes.
9.
Fortsæt med forsigtighed, indtil de grønne sikkerhedsstriber bliver synlige. Disse striber angiver de sidste 2 cm af
beskyttelseshylsterets ende. Når den tredje (og sidste) grønne sikkerhedsstribe er synlig, skubbes skærebladene og
centreringsbøjlerne ind i beskyttelseshylsteret ved at bibeholde det grønne håndtags stilling og fremrykke det hvide håndtag.
Advarsel:
Hvis ikke skærebladene og centreringsbøjlerne er inde i hylstret, førend anordningen trækkes ud af venen,
kan det medføre skade.
Bemærk:
Hvis dækning af skærebladene i forbindelse med fjernelse fra venen fører til, at det mest distale sæt af klapper
forbliver intakt, skal disse klapper skæres ud med LeMills Valvulotome ved hjælp af standardteknik.
Bemærk:
Hvis anordningen sættes til side med henblik på yderligere brug inden for samme procedure, skal den opbevares
i et kar med hepariniseret saltopløsning i den åbne stilling. Anordningen gennemskylles som anført i trin 3,
før den genanvendes.
10.
Før anordningen gennem venen yderligere 1-2 gange.
11.
Trin 5 til 9 kan, om nødvendigt, gentages.
12.
Bekræft, at der er fri gennemstrømning gennem venen.
Opbevaring
Opbevares køligt og tørt.
Resterilisering/genbrug
Disse anordninger er kun til engangsbrug. Må ikke genbruges, genforarbejdes eller resteriliseres. Det genforarbejdede produkts renhed og
sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af udstyret kan medføre krydskontaminering, infektion eller patientdødsfald. Produktets egenskaber for
ydelse kan kompromitteres pga. genforarbejdning eller resterilisering, fordi produktet blev udviklet og testet til engangsbrug. Udstyrets
holdbarhed er baseret på engangsbrug. Hvis produktet af en eller anden grund skal returneres til LeMaitre Vascular, skal det anbringes
i den originale emballage og returneres til den adresse, der er anført på æsken.
Sikker håndtering og bortskaff else
Dette udstyr er til engangsbrug. Må ikke implanteres. Brugt udstyr bedes kun returneret, hvis det ikke har virket efter
hensigten, eller udstyret er knyttet til en bivirkning. I andre situationer bør udstyret ikke returneres, men bortskaff es i
henhold til lokale bestemmelser.
Hvis der skulle opstå alvorlige medicinske hændelser i forbindelse med brugen af dette medicinske udstyr, skal brugerne
Sorte
Black Depth
Green Safety
Markers
dybdemarkører
sikkerhedsstriber
2 cm approx.
Grønne
Stripes
Ca. 2 cm
Publicité
