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Controllo pre-utilizzo
Prima dell'utilizzo, ispezionare le lame per verificare l'allineamento ed escludere la presenza di danni.
Istruzioni per l'uso
1.
Tagliare la prima valvola sotto controllo visivo diretto utilizzando la tecnica standard.
2.
Eseguire l'anastomosi prossimale per distendere la vena.
3.
Con il valvulotomo LeMaitre in posizione aperta, rimuovere il cappuccio della porta di irrigazione e risciacquare con soluzione
salina sterile eparinizzata. Al termine riposizionare il cappuccio.
4.
Inserire l'archetto di centratura all'interno della guaina protettiva facendo avanzare l'impugnatura bianca fino a racchiudere
completamente le lame di taglio e percepirne l'arresto.
5.
Attivare il rivestimento idrofilo del dispositivo come segue:
a) immergendo il valvulotomo LeMaitre in una bacinella contenente soluzione salina sterile in quantità sufficiente a
coprire il dispositivo, o
b) strofinando la guaina protettiva con soluzione salina sterile.
6.
Far avanzare il dispositivo nella vena fino all'area di trattamento; a 2 - 3 cm in posizione distale rispetto all'anastomosi.
7.
Esporre le lame di taglio e l'archetto di centratura conservando la posizione dell'impugnatura verde e ritraendo l'impugnatura
bianca fino a percepirne l'arresto.
Nota:
il mancato mantenimento della posizione dell'impugnatura verde durante l'esposizione delle lame di taglio può
causare un danno all' a nastomosi.
8.
Ritrarre lentamente il dispositivo in posizione aperta per eliminare i set di valvole.
Avvertenza: non ruotare il valvulotomo LeMaitre.
9.
Procedere con cautela fino a quando non appaiono le strisce verdi di sicurezza. Le strisce indicano gli ultimi 2 cm di guaina
di protezione. Quando appare la terza (e ultima) striscia di sicurezza verde, inserire le lame di taglio e l'archetto di centratura
nella guaina protettiva mantenendo la posizione dell'impugnatura verde e facendo avanzare l'impugnatura bianca.
Avvertenza: Il mancato rivestimento delle lame di taglio e degli archetti di centratura prima di ritirare il dispositivo dalla vena
può causare danni.
Nota:
se il rivestimento delle lame di taglio per l'estrazione venosa lascia intatto il set di valvole più distali, tagliarle
utilizzando il valvulotomo LeMills con tecnica standard.
Nota:
se il dispositivo viene accantonato per un uso ulteriore nell' a mbito della stessa procedura, conservarlo in
posizione aperta in una bacinella di soluzione fisiologica eparinata. Prima della reintroduzione, risciacquare il
dispositivo come indicato al punto 3.
10.
Fare passare il dispositivo attraverso la vena altre 1-2 volte.
11.
Se necessario ripetere i passaggi da 5 a 9.
12.
Verificare e confermare che il sangue fluisca liberamente attraverso la vena.
Conservazione
Conservare in un luogo fresco e asciutto.
Risterilizzazione/Riutilizzo
Questi dispositivi sono monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Non è possibile garantire la pulizia e la sterilità del dispositivo ritrattato.
Il riutilizzo del dispositivo può causare contaminazione crociata, infezione o il decesso del paziente. Il ritrattamento e la risterilizzazione possono
compromettere le caratteristiche prestazionali del dispositivo in quanto quest'ultimo è concepito e testato esclusivamente per un impiego
monouso. La durata di conservazione in magazzino indicata tiene conto del fatto che lo stesso è monouso. Qualora il dispositivo debba essere
restituito per un qualsiasi motivo a LeMaitre Vascular, reinserirlo nella confezione originale e spedirlo all'indirizzo indicato sulla confezione.
Indicatori di
Black Depth
Green Safety
profondità neri
Markers
2 cm approx.
Strisce di
sicurezza verdi
Stripes
circa 2 cm
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