Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
LeMaitre®-valvulotomi
(Mallinumerot 1009-00, 1009-00J, 1010-00, 1011-00, 1012-00, e1009-00, e1010-00, e1011-00, e1012-00)
Käyttöohjeet - Suomi
Kuvaus
®
LeMaitre
-valvulotomi on laskimoläppien leikkaamiseen vaskulaarisissa toimenpiteissä, kuten perifeerisessä in-situ-ohitusleikkauksessa,
ei-käänteisessä translokoituneessa ohitusleikkauksessa, sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa ja valtimon ja laskimon fistelin
luomisessa, käytettävä laite. Keskitysrenkaat pitävät LeMaitre -valvulotomin pään suonen keskellä ja estävät läppiä leikkaavia
teriä vahingoittamasta suonen seinämää. Keskitysrenkaiden ja leikkausterien koko säätyy laskimon sisähalkaisijan mukaan,
kun LeMaitre -valvulotomia vedetään suonen läpi. Laitteen suojuksessa on hydrofiilinen pinnoite ja metallikomponenteissa
silikonipinnoite, jotka parantavat jäljitettävyyttä ja vähentävät kitkaa.
LeMills-valvulotomi voidaan tarvittaessa toimittaa lisälaitteena viimeisen läppäryhmän leikkaamista varten.
LeMills-valvulotomi sisältyy pakkaukseen.
Käyttöaihe
LeMaitre -valvulotomi on tarkoitettu verenkiertohäiriöiden hoitoon, erityisemmin laskimoläppien poistamiseen tai särkemiseen.
LeMills-valvulotomin käyttöaihe on laskimoläppien leikkaaminen.
Vasta-aiheet
1.
Endarterektomiatoimenpiteet
2.
Trombolyysitoimenpiteet
3.
Laskimoiden poistotoimenpiteet
4.
Embolektomiatoimenpiteet
5.
Suonten dilataatiotoimenpiteet
Varoitukset
1.
Ei saa käyttää, jos pakkaus tai laite on vahingoittunut.
2.
Ei saa käyttää, jos sisäpakkaus on avattu steriilin ympäristön ulkopuolella.
3.
LeMaitre -valvulotomi ja LeMills-valvulotomi on tarkoitettu vain pätevien lääkärien käyttöön.
4.
LeMaitre -valvulotomia ei saa työntää suoneen tai vetää pois suonesta avoimessa asennossa.
5.
LeMaitre -valvulotomia ei saa avata tai sulkea, kun se on kierretyssä kokoonpanossa.
6.
LeMaitre -valvulotomin saa huuhdella vain suolaliuoksella tai heparinoidulla suolaliuoksella.
7.
LeMaitre -valvulotomia tai LeMills-valvulotomia ei saa työntää suoneen, johon on asetettu synteettinen siirre tai joka sisältää
implantteja.
8.
LeMaitre -valvulotomia ei saa pyörittää suonen sisässä.
9.
Älä käytä laitetta valvulotomiassa, jos kohdelaskimoa ei ole laajennettu täysin valtimoverenkierron (valtimo-
laskimoanastomoosista johtuen) tai suolaliuosinjektion avulla.
10.
Aktivoi hydrofiilinen pinnoite steriilillä suolavedellä ennen käyttöä. Älä käytä muita liuottimia pinnoitteen aktivoimiseen. Älä
pyyhi laitetta kuivalla harsolla tai muilla hiovilla materiaaleilla, koska se saattaa vahingoittaa pinnoitetta. Vältä pinnoitetun
laitteen liiallista pyyhkimistä.
11.
Älä työnnä tai vedä tätä laitetta terävien tai vinojen reunojen yli, se saattaa vahingoittaa pinnoitetta.
12.
Näiden varoitusten noudattamatta jättäminen saattaa johtaa laitteen pinnoitteen vahingoittumiseen, mikä voi vaatia
toimenpiteitä tai josta voi seurata vakava haittatapahtuma.
Varotoimet
1.
Yhdysvaltain liittovaltion laki ja muut määräykset rajoittavat tämän laitteen myynnin ainoastaan lääkäreille tai lääkärin
määräyksestä.
2.
Älä käytä laitteta sen merkinnöissä annetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
3.
Nämä laitteet on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen (katso lisätietoa tämän
asiakirjan kohdasta "Uudelleen sterilointi / uudelleen käyttö").
4.
Pidä kaikki laskimon leikatut osat suorassa ja vältä laskimon kiertämistä valvulotomian aikana.
5.
Noudata varovaisuutta seuratessasi LeMaitre -valvulotomia tromboflebiittisissä laskimoissa.
6.
LeMaitre -valvulotomia ei saa työntää eteenpäin, kun terät ovat avoimessa asennossa.
Publicité
