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Verificação pré-utilização
Inspeccione as lâminas para verificar a existência de danos e o alinhamento antes de utilizar.
Instruções de utilização
1.
Corte a primeira válvula sob visualização directa utilizando a técnica padrão.
2.
Efectue a anastomose proximal para distender a veia.
3.
Com o valvulótomo LeMaitre na posição aberta, remova a tampa da entrada de irrigação e irrigue com solução salina
heparinizada estéril. Volte a colocar a tampa após a conclusão.
4.
Cubra os aros de centragem com a bainha protectora avançando o manípulo branco até as lâminas de corte ficarem
totalmente fechadas e sentir uma paragem.
5.
Active o revestimento hidrofílico do dispositivo ao:
a) colocar o valvulótomo LeMaitre num recipiente com solução salina estéril suficiente para cobrir o dispositivo ou
b) limpar a bainha protectora com solução salina estéril.
6.
Avance o dispositivo pela veia até à área de tratamento, 2 a 3 cm distal à anastomose.
7.
Exponha as lâminas de corte e aros de centragem mantendo a posição do manípulo verde e recolhendo o manípulo branco
até sentir uma paragem.
Nota:
A não manutenção da posição do manípulo verde enquanto as lâminas de corte estão expostas pode causar
danos na anastomose.
8.
Recolha lentamente o dispositivo na posição aberta para desfazer os conjuntos de válvulas.
Advertência: Não rode o valvulótomo LeMaitre.
9.
Avance com cuidado até surgirem as faixas de segurança verdes. Estas faixas indicam a extremidade de 2 cm da bainha
protectora. Quando a terceira (e última) faixa de segurança verde estiver visível, cubra as lâminas de corte e os aros de
centragem com a bainha protectora mantendo a posição do manípulo verde e avançando o manípulo branco.
Advertência: A não cobertura das lâminas de corte e dos aros de centragem antes de retirar o dispositivo da veia pode causar danos.
Nota:
Se a cobertura das lâminas de corte para a extracção da veia deixar o conjunto de válvulas mais distal intacto,
utilize o valvulótomo LeMills para a excisão utilizando a técnica padrão.
Nota:
Se o dispositivo for reservado para utilização posterior dentro do mesmo procedimento, deve ser armazenado
na posição aberta num recipiente com solução salina heparinizada. Irrigue o dispositivo conforme indicado no
passo 3 antes de o reintroduzir.
10.
Passe o dispositivo através da veia 1-2 vezes mais.
11.
Os passos de 5 a 9 podem ser repetidos conforme necessário.
12.
Confirme se o sangue circula livremente pela veia.
Armazenamento
Guarde num local fresco e seco.
Reesterilização/Reutilização
Estes dispositivos destinam-se a uma única utilização. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. Não é possível garantir a limpeza e esterilidade
do dispositivo reprocessado. A reutilização do dispositivo pode levar à contaminação cruzada, infecção ou morte do paciente. As características
de desempenho do dispositivo podem ficar comprometidas devido ao reprocessamento ou reesterilização, uma vez que o dispositivo foi
concebido e testado exclusivamente para uma única utilização. O prazo de validade do dispositivo baseia-se numa única utilização.
Se, por qualquer razão, o dispositivo tiver de ser devolvido à LeMaitre Vascular, coloque-o na respectiva embalagem original e devolva-o
para o endereço indicado na caixa.
Manuseamento e eliminação seguros
Este dispositivo é um dispositivo descartável para uma única utilização. Não implante. Devolva o dispositivo usado
Marcadores de
Black Depth
profundidade pretos
Markers
Faixas de
Green Safety
segurança verdes
Stripes
2 cm approx.
2 cm aprox.
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