Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
βαλβιδοτόμος LeMaitre®
(Αριθμοί μοντέλων 1009-00, 1009-00J, 1010-00, 1011-00, 1012-00 , e1009-00, e1010-00, e1011-00, e1012-00)
Οδηγίες χρήσης - Ελληνικά
Περιγραφή
Ο βαλβιδοτόμος LeMaitre® είναι μια συσκευή που τέμνει φλεβικές βαλβίδες κατά τη διάρκεια αγγειακών επεμβάσεων, όπως
περιφερειακή παράκαμψη in-situ, μη αναστρεμμένη μετατοπισμένη παράκαμψη, παράκαμψη στεφανιαίας αρτηρίας και δημιουργία
αρτηριοφλεβικού συριγγίου. Οι στεφάνες κεντραρίσματος κρατάνε την κεφαλή του βαλβιδοτόμου LeMaitre κεντραρισμένη στο αγγείο
και εμποδίζουν τις λεπίδες τομής της βαλβίδας να προκαλέσουν ζημιά στο αγγειακό τοίχωμα. Το μέγεθος των στεφανών κεντραρίσματος
και των λεπίδων τομής προσαρμόζεται στην εσωτερική διάμετρο της φλέβας, καθώς ο βαλβιδοτόμος LeMaitre προχωράει μέσα στο
αγγείο. Η συσκευή περιέχει υδρόφιλη επικάλυψη στο προστατευτικό θηκάρι και επικάλυψη από σιλικόνη στα μεταλλικά εξαρτήματα,
για βελτίωση της ιχνηλασιμότητας και μείωση της τριβής.
Ο βαλβιδοτόμος LeMills μπορεί να παρέχεται ως βοηθητική συσκευή για την τομή του τελευταίου σετ βαλβίδων, όπως απαιτείται.
Το κιτ περιλαμβάνει τον βαλβιδοτόμο LeMills.
Ένδειξη για χρήση
Ο βαλβιδοτόμος LeMaitre προορίζεται για τη θεραπεία των αγγειακών διαταραχών και ειδικότερα για την εκτομή ή διάρρηξη
φλεβικών βαλβίδων.
Ο βαλβιδοτόμος LeMills προορίζεται για την τομή των φλεβικών βαλβίδων.
Αντενδείξεις
1.
επεμβάσεις ενδαρτηρεκτομής,
2.
επεμβάσεις θρομβόλυσης,
3.
επεμβάσεις αφαίρεσης κιρσών,
4.
επεμβάσεις εμβολεκτομής ή
5.
επεμβάσεις διαστολής των αγγείων.
Προειδοποιήσεις
1.
Να μη χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία ή η συσκευή έχει υποστεί ζημιά.
2.
Να μην χρησιμοποιείται αν η εσωτερική συσκευασία έχει ανοιχτεί σε περιβάλλον μη αποστειρωμένο.
3.
Ο βαλβιδοτόμος LeMaitre και ο βαλβιδοτόμος LeMills πρέπει να χρησιμοποιούνται από ειδικευμένο ιατρό.
4.
Μην εισάγετε τον βαλβιδοτόμο LeMaitre σε αγγείο ή μην τον αφαιρείτε από αγγείο, όταν αυτός βρίσκεται στην ανοιχτή θέση.
5.
Μην ανοίγετε ή κλείνετε τον βαλβιδοτόμο LeMaitre ενώ βρίσκεται σε διάταξη συσπείρωσης.
6.
Ο βαλβιδοτόμος LeMaitre πρέπει να εκπλένεται μόνο με φυσιολογικό ορό ή ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
7.
Μην περνάτε τον βαλβιδοτόμο LeMaitre ή τον βαλβιδοτόμο LeMills μέσα από αγγείο που έχει υποβληθεί σε επέμβαση
τοποθέτησης συνθετικού μοσχεύματος ή εμπεριέχει εμφυτεύματα.
8.
Μην περιστρέφετε τον βαλβιδοτόμο LeMaitre μέσα σε αγγείο.
9.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή για βαλβιδοτομή εκτός εάν η στοχοθετημένη φλέβα είναι πλήρως διασταλμένη από τη ροή
του αρτηριακού αίματος (λόγω αναστόμωσης της αρτηρίας προς τη φλέβα) ή με ένεση φυσιολογικού ορού.
10.
Ενεργοποιήστε την υδρόφιλη επικάλυψη με στείρο φυσιολογικό ορό πριν από τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε άλλους διαλύτες
για να ενεργοποιήσετε την επικάλυψη. Μην καθαρίζετε τη συσκευή με στεγνή γάζα ή άλλα αποξεστικά υλικά, διότι αυτό
μπορεί να προκαλέσει ζημιά στην επικάλυψη. Αποφύγετε το υπερβολικό καθάρισμα της επικαλυμμένης συσκευής.
11.
Μην προωθείτε ούτε να αποσύρετε αυτή τη συσκευή μέσω αιχμηρών ή λοξότμητων άκρων, πράγμα που μπορεί να
προκαλέσει ζημιά στην επικάλυψη.
12.
Αν δεν τηρήσετε αυτές τις προειδοποιήσεις μπορεί να προκληθεί ζημιά στην επικάλυψη της συσκευής, πράγμα που μπορεί να
απαιτήσει παρέμβαση ή να προκαλέσει σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Προφυλάξεις
1.
Η ομοσπονδιακή και άλλη νομοθεσία των Ηνωμένων Πολιτειών περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο σε ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού.
2.
Μην χρησιμοποιείτε τις συσκευές μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
3.
Αυτές οι συσκευές είναι για μία μόνο χρήση. Μην τις επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε
(ανατρέξτε στην ενότητα «Επαναποστείρωση/Επανασυσκευασία» σε αυτό το έγγραφο για περισσότερες λεπτομέρειες).
Publicité
