Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
LeMaitre® Valvulotome
(Modelnummer 1009-00, 1009-00J, 1010-00, 1011-00, 1012-00 , e1009-00, e1010-00, e1011-00, e1012-00)
Brugervejledning – Dansk
Beskrivelse
®
LeMaitre
Valvulotome er en anordning, som beskærer veneklapper under vaskulære indgreb såsom in-situ perifer bypass, ikke-
tilbageført translokeret bypass, bypass i kranspulsårer og arteriovenøs fisteldannelse. Centreringsbøjlerne sørger for at holde hovedet
på LeMaitre Valvulotome midt i karret og forhindrer de klapskærende blade i at beskadige karvæggen. Centreringsbøjlernes og
skærebladenes størrelse afpasses efter venens indre diameter, når LeMaitre Valvulotome føres igennem karret. Anordningen er med
hydrofil belægning på det beskyttende hylster og silikonebelægning på metalkomponenterne for at forbedre indføringsevne og
reducere friktion.
Der kan medfølge en LeMills Valvulotome som en ekstra anordning til at beskære det sidste sæt klapper efter behov.
Sættet inkluderer en LeMills Valvulotome.
Indikationer for brug
LeMaitre Valvulotome er beregnet til behandling af vaskulære lidelser og i særdeleshed til at ekscidere eller nedbryde veneklapper.
LeMills Valvulotome er beregnet til at skære veneklapper.
Kontraindikationer
1.
Endarterektomiprocedurer,
2.
Trombolyseprocedurer,
3.
Venestripping-procedurer,
4.
Embolektomiprocedurer eller
5.
Kardilationsprocedurer.
Advarsler
1.
Må ikke bruges, hvis emballagen eller produktet er beskadiget.
2.
Må ikke bruges, hvis den indre del af pakken har været åbnet i et usterilt miljø.
3.
LeMaitre Valvulotome og LeMills Valvulotome skal anvendes af en kvalificeret læge.
4.
LeMaitre Valvulotome må ikke føres ind i eller fjernes fra et kar, mens den er i åben position.
5.
LeMaitre Valvulotome må ikke åbnes eller lukkes, mens den er i en snoet konfiguration.
6.
LeMaitre Valvulotome må kun gennemskylles med fysiologisk eller hepariniseret saltopløsning.
7.
LeMaitre Valvulotome eller LeMills Valvulotome må ikke føres gennem et kar med kunstige transplantater eller implantater.
8.
LeMaitre Valvulotome må ikke drejes, mens den er placeret i et kar.
9.
Anordningen må ikke anvendes til valvulotomi, medmindre målkarret er helt udspilet af arterieblodgennemstrømning
(på grund af anastomose af arterien til venen) eller indsprøjtning af saltopløsning.
10.
Aktivér den hydrofile belægning med sterilt saltvand inden brug. Brug ikke andre opløsningsmidler til at aktivere
belægningen. Undgå at aftørre anordningen med tør gaze eller andre slibende materialer, da det kan ødelægge
belægningen. Undgå overdreven aftørring af anordningens overflade.
11.
Anordningen må ikke føres frem eller trækkes tilbage gennem skarpe eller skrå kanter, da det medføre skader på
belægningen.
12.
Hvis disse advarsler ikke overholdes, kan det resultere i beskadigelse af anordningens belægning, hvilket kan nødvendiggøre
indgreb eller resultere i en alvorlig uønsket hændelse.
Sikkerhedsforanstaltninger
1.
Ifølge forbundsstatslovgivning og anden lovgivning i USA må dette produkt kun sælges af en læge eller efter dennes anvisning.
2.
Brug ikke anordningerne, hvis udløbsdatoen på mærkaten er overskredet.
3.
Disse anordninger er kun til engangsbrug. Må ikke genbruges, genforarbejdes eller resteriliseres (se afsnittet "Resterilisering/
Ompakning" i dette dokument for yderligere oplysninger).
4.
Hold enhver dissekeret del af venen lige, og undgå at sno venen under valvulotomi.
5.
Vær forsigtig, når LeMaitre Valvulotome spores i tromboflebitiske vener.
6.
LeMaitre Valvulotome må ikke fremføres med bladene i åben position.
7.
Det grønne håndtag må ikke drejes, mens LeMaitre Valvulotome er i åben position.
Publicité
