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Spécifications
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Généralités
L'analyseur HemoCue Albumin 201 est un appareil per-
mettant la mesure de taux faibles d'albumine dans les
urines. Le système se compose d'un analyseur spécifique
et de microcuvettes contenant un réactif sec, qui sont
spécialement conçues pour être utilisées avec cet ap-
pareil. Ces cuvettes sont à la fois une pipette, un support
de réaction et une cuvette de mesure. Aucune dilution
n'est nécessaire. Le résultat du taux d'albumine s'affiche
à l'écran, une fois la réaction chimique terminée. Le
système a été calibré par rapport à une méthode de
turbidimétrie utilisant le matériau de référence certifié
CRM 470 (Certified Reference Material).
Domaine d'utilisation
La détermination quantitative turbidimétrique rapide de
l'albumine dans l'urine humaine en utilisant un analyseur
spécialement conçu, l'analyseur HemoCue Albumin 201.
Le système permet la détermination quantitative de
l'albumine urinaire dans un but de détection, de surveil-
lance et de complément de l'examen clinique, dans le cadre
du diagnostic et du traitement de la microalbuminurie. Les
microcuvettes HemoCue Urine Albumin Microcuvettes sont
destinées uniquement au diagnostic in vitro. L'analyseur
HemoCue Albumin 201 peut être utilisé uniquement avec
les microcuvettes HemoCue Urine Albumin Microcuvettes.
A usage professionnel exclusivement.
Principe chimique
Un anticorps spécifique (polyclonal) de lapin anti-
albumine humaine s'agglutine en présence de l'albumine
de l'échantillon. L'agglutination est favorisée par la
présence de polymères. La turbidité des agglutinations
ainsi formées est mesurée photométriquement à 610 nm.
Réactifs
11 % poids/poids d'anticorps (polyclonaux) de lapin anti-
albumine humaine, 35 % poids/poids de PEG, 18 % poids/
poids de tampon Tris-HCl, 2 % poids/poids de polymères
et 33 % poids/poids de composants non réactifs.
Recueil et préparation des échantillons
Collecter la première miction du matin. L'utilisation des
urines du matin, après une nuit de repos, est conseillée
car l'activité musculaire influence l'excrétion urinaire
d'albumine. Des échantillons ponctuels d'urine de la
journée peuvent être utilisés, mais il faut alors s'attendre
à des résultats plus élevés. Pour le taux d'excrétion
urinaire de l'albumine, l'analyse peut aussi être ef-
fectuée sur un recueil des urines de la nuit. La première
urine prélevée avant le coucher sera jetée et l'heure du
prélèvement notée. Ensuite, toutes les mictions seront
recueillies jusqu'au matin. Noter l'heure de la dernière
miction collectée. Mesurer le volume total
Le système doit être utilisé avec des échantillons frais.
Eviter l'utilisation d'échantillons congelés car ils risquer-
aient d'affecter les résultats.
Stockage et exigences environnementales
HemoCue Urine Albumin Microcuvettes
Les microcuvettes HemoCue Urine Albumin Microcu-
vettes doivent être conservées réfrigérées dans leur
emballage, à une température de 2 à 8 °C (35 à 46 °F).
Les cuvettes emballées individuellement peuvent être
conservées à température ambiante 3 jours au maxi-
mum. Les cuvettes ne doivent pas être conservées au
congélateur. Utiliser les microcuvettes HemoCue Urine
Albumin Microcuvettes avant la date de péremption. La
date de péremption est imprimée sur chaque boîte et sur
chaque emballage individuel.
Analyseur HemoCue Albumin 201
L'instrument peut être stocké à une température de
0 à 50 ºC (32-122 °F). La température d'utilisation est
15-30 °C (59-86 °F). Laisser l'instrument atteindre la
température ambiante avant de l'utiliser. Ne pas utiliser
l'instrument dans des conditions d'humidité extrêmes
(>80 % d'humidité relative, jusqu'à 30 ºC (86 °F)).
Contrôle de qualité
L'analyseur HemoCue Albumin 201 est doté d'un auto-
contrôle électronique qui vérifie automatiquement la
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2
. Remarque :
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