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Informations relatives à la sécurité
2.4.
Exigences relatives aux connexions à des dispositifs externes
Manuel d'utilisation V03 • EasyOne Air • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zurich, Suisse • www.ndd.ch
Le logiciel EasyOne Connect est installé sur un PC ou un ordinateur portable,
auquel l'appareil EasyOne Air est connecté via la base ou une technologie
sans fil.
Le PC ou l'ordinateur portable n'est pas compris dans l'équipement fourni par
le fabricant et doit être considéré comme un accessoire requis et nécessaire à
l'utilisation de l'appareil EasyOne Air avec le logiciel pour PC
EasyOne Connect.
En qualité d'utilisateur du dispositif électromédical, vous avez l'obligation
de vérifier que les exigences de sécurité spécifiques applicables pour
l'utilisation d'un dispositif électromédical sont satisfaites.
Les conditions suivantes doivent être satisfaites :
• Tous les équipements fonctionnant dans l'environnement du patient
doivent satisfaire les exigences de la norme CEI 60601-1.
• Tous les équipement installés en dehors de l'environnement du patient
doivent satisfaire les exigences des normes de sécurité applicables CEI
ou ISO (par ex. CEI 60950-1).
Environnement du patient
Si des dispositifs non conformes aux exigences de la norme CEI 60601-1 sont
utilisés dans l'environnement du patient, il convient de s'assurer que la
valeur maximale des courants de contact n'est pas dépassée.
Les limites suivantes s'appliquent :
• Condition normale : 100 μA
• avec interruption du conducteur de protection (non connecté en
permanence) relié à la terre : 500 μA
Des mesures appropriées doivent être envisagées en cas de dépassement de
ces limites.
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