Exigences Relatives Aux Connexions À Des Dispositifs Externes - NDD Easy on-PC Manuel D'utilisation

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Informations relatives à la sécurité
2.4
Exigences relatives aux connexions à des dispositifs externes
Manuel d'utilisation V07 • Easy on-PC • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zurich, Suisse • www.ndd.ch
En qualité d'utilisateur du dispositif électromédical, vous avez l'obligation
de vérifier que les exigences de sécurité spécifiques applicables pour
l'utilisation d'un dispositif électromédical sont satisfaites.
Les conditions suivantes doivent être satisfaites :
• Tous les équipements fonctionnant dans l'environnement du patient
doivent satisfaire les exigences de la norme CEI 60601-1.
• Tous les équipement installés en dehors de l'environnement du patient
doivent satisfaire les exigences des normes de sécurité applicables CEI
ou ISO (par ex. CEI 60950-1).
 Environnement du patient
Si des dispositifs non conformes aux exigences de la norme CEI 60601-1 sont
utilisés dans l'environnement du patient, il convient de s'assurer que la
valeur maximale des courants de contact n'est pas dépassée.
Les limites suivantes s'appliquent :
• Condition normale : 100 μA
• avec interruption du conducteur de protection (non connecté en
permanence) relié à la terre : 500 μA
Des mesures appropriées doivent être envisagées en cas de dépassement de
ces limites.
Suggestions :
• connexion d'un conducteur de protection relié à la terre supplémentaire
pour l'ordinateur (PC) ou
• transformateur d'isolement pour le PC ou
• transformateur d'isolement avec bloc d'alimentation multiprise intégré
pour le PC et les dispositifs qui y sont connectés
La norme EN 60601-1:2006 précise les exigences des blocs d'alimentation
multiprise.
Noter que les courants de contact peuvent varier en fonction de la
configuration du système.
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