Liste Des Exigences Du Système Pour Le Logiciel Easyone Connect - NDD Easy on-PC Manuel D'utilisation

Spécifications et références bibliographiques
Certifications et normes
UE
É.-U.
Associations et
instituts
Durée de vie
 Spécifications pour l'appareil Easy on-PC
12.2 Liste des exigences du système pour le logiciel EasyOne Connect
Système d'exploitation Microsoft Windows 7, Microsoft Windows 8 et 8.1 (32 bits et 64 bits), Microsoft Windows 10 (32
bits et 64 bits)
Capacité du disque dur 1 Go (logiciel)
4 Go (base de données)
RAM 2 Go
 Exigences du système pour le logiciel EasyOne Connect
Manuel d'utilisation V07 • Easy on-PC • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zurich, Suisse • www.ndd.ch
Norme CEI 60601-1 relative aux équipements électro-médicaux. Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
Norme CEI 60601-1-2 relative aux équipements électro-médicaux. Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme
collatérale. Compatibilité électromagnétique. Exigences et tests
Norme CEI 62304 relative aux logiciels de dispositifs médicaux – Processus
de cycle de vie des logiciels
Norme CEI 62366 relative aux dispositifs médicaux. Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Norme ISO 9001 Systèmes de management de la qualité — Exigences
Norme ISO 13485 relative aux dispositifs médicaux — Systèmes de gestion
de la qualité — Exigences à des fins règlementaires
Norme ISO 14971 relative aux dispositifs médicaux. Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Norme ISO 26782 relative à l'équipement respiratoire et anesthésique.
Spiromètres destinés à mesurer les volumes expiratoires forcés en fonction
du temps chez l'être humain
Norme ISO 23747 relative à l'équipement respiratoire et anesthésique.
Lecteurs de débit expiratoire de pointe pour l'évaluation de la fonction
pulmonaire chez les êtres humain respirant spontanément
Marquage CE, déclaration de conformité de la CE, voir le site web de ndd sous
« Certificats »
Autorisation de mise sur le marché de la FDA 510(k)
ATS/ERS 2005, NIOSH, OSHA
7 ans
 Liste des tests et des paramètres, 20
Note sur les applications Valeurs théoriques normales de référence
Notes sur les applications pour de plus amples informations, 3
Coordonnées, 4
Avant d'installer le logiciel EasyOne Connect, vérifier que votre logiciel pour
PC EasyOne Connect répond aux exigences du système suivantes :
9000768/07
73
72/82