Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - NDD EasyOne Air Manuel D'utilisation

Table des Matières

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Annexe
A.2.6.
Immunité électromagnétique
Norme de test d'immunité
Décharges
électrostatiques (ESD)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures
brèves et variations de
tension sur les lignes
d'alimentation d'entrée
CEI 61000-4-11
Champs magnétiques
(50/60 Hz)
à la fréquence du réseau
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
 Immunité électromagnétique
Manuel d'utilisation V03 • EasyOne Air • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zurich, Suisse • www.ndd.ch
Les tableaux suivants présentent les directives de la 3
relative aux dispositifs médicaux CEI 60601-1-2.
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil EasyOne Air est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur de l'appareil EasyOne Air
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de contrôle selon la
norme CEI 60601
6 kV par contact
8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/d sortie
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
<5 % U
(0,5 période)
T
40 % U
(5 périodes)
T
70% U
(25 périodes)
T
<5 % U
pour 5 s
T
Remarque :
U
correspond à la tension du secteur en CA avant l'application du niveau de
T
contrôle.
3 A/m
Environnement électromagnétique -
Niveau de conformité
directives
8 kV par contact
15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
La qualité du réseau d'alimentation
d'alimentation
électrique doit être celle d'un
électrique
environnement de type commercial ou
hospitalier.
±1 kV mode différentiel
La qualité du réseau d'alimentation
±2 kV mode commun
électrique doit être celle d'un
environnement de type commercial ou
hospitalier.
<5 % U
(0,5 période)
La qualité du réseau d'alimentation
T
électrique doit être celle d'un
40 % U
(5 périodes)
T
environnement de type commercial ou
70% U
(25 périodes)
T
hospitalier.
<5 % U
pour 5 s
T
30 A/m
Les champs magnétiques à fréquence du
réseau devraient être au niveau des
caractéristiques d'un environnement de
type commercial ou hospitalier.
ème
édition de la norme
9000669/03
110/112
112

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