Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Vivalytic C. difficile
PĶR — līkne un C
Programmatūra uzrāda reālā laika PĶR līknes (programmatūras pielāgotas),
kas tiek klasificētas kā pozitīvas vai negatīvas. Pozitīvām līknēm tiek parādīta
atbilstošā C
vērtība. Nepārliecinošus rezultātus programmatūra atzīmē
q
ar . Šādos gadījumos ir ieteicams atkārtot testu.
Nederīgi vai neizdevušies testi
Tests tiek novērtēts kā nederīgs, ja netiek konstatēta ne mērķa DNS, ne
cilvēka izcelsmes kontrolmateriāls (Human Control). Nederīgas testa
izpildes iespējamie cēloņi var būt slikta parauga kvalitāte, par ko liecina
daļēja vai pilnīga cilvēka šūnu materiāla neesamība paraugā. Nederīgam
testam tiek parādīti rezultāti, taču tos nedrīkst interpretēt diagnostikas
mērķiem. Pirms testa izpildes pievērsiet uzmanību paraugu veida atbilstībai,
paraugu paņemšanas pareizībai, kā arī paraugu un kasešu glabāšanas
noteikumu ievērošanai. Ja nepieciešams, atkārtojiet analīzi ar jaunu paraugu.
Ja tests neizdodas, vispirms pārbaudiet, vai Vivalytic one analizators
darbojas pareizi (sk. Vivalytic one analizatora lietošanas norādījumus).
Restartējiet Vivalytic one analizatoru. Ja problēma netiek novērsta,
sazinieties ar vietējā izplatītāja klientu atbalsta dienestu.
Testa pārtraukšana
Tiklīdz ekrānā tiek parādīts derīgs pozitīvs C. difficile rezultāts, lietotājs var
pārtraukt testu.
Testa atskaite
Testa atskaites izdrukā tiek nodrošināts patogēnu, rezultātu un
kontrolmateriālu saraksts, kā arī informācija par lietotāju, pacientu un
Vivalytic one analizatoru un paraksta lauks.
Kvalitātes kontrole
Ja to prasa vietējie vai laboratorijas standarti, ir jāveic kvalitātes kontroles
testēšana.
Ja kvalitātes kontrolei ir nepieciešama references metode, var izmantot
šādus references materiālus:
CLOSTRIDIUM DIFFICILE RT027 100K TOTAL CONTROL (NEUTRAL), Vircell
S.L. Spānija).
Lūdzu, ievērojiet ražotāja norādījumus.
Ja saņemat negaidītus rezultātus, atkārtojiet analīzi ar citu paraugu. Ja
negatīvā kvalitātes kontroles parauga, piemēram, tīras eNAT® barotnes,
rezultāts turpina būt pozitīvs, iespējams, ka Vivalytic one analizators vai
vide, kurā tas atrodas, ir piesārņoti. Pārtrauciet Vivalytic one analizatora
izmantošanu un tīriet ierīci, kā aprakstīts Vivalytic one analizatora lietošanas
norādījumos.
Ja kvalitātes kontroles paraugu rezultāti atkal ir kļūdaini, lūdzu, sazinieties ar
vietējā izplatītāja klientu atbalsta dienestu
Paziņojums lietotājiem Eiropas Savienībā
Par jebkādiem nopietniem negadījumiem, kas ir radušies saistībā ar šo ierīci,
ir jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā atrodas
lietotājs un/vai pacients.
Ierobežojumi
Vivalytic C. difficile testa rezultātus drīkst interpretēt tikai atbilstoši apmācīti
veselības aprūpes profesionāļi. Vivalytic C. difficile testa rezultātus nedrīkst
izmantot kā vienīgo parametru diagnozes noteikšanai.
• Negatīvs rezultāts neizslēdz patogēnu klātbūtni paraugā, ja to līmenis ir
zem testa jutības robežas, vai citu patogēnu klātbūtni, kurus nevar noteikt
ar šo testu.
• Vienmēr pastāv kļūdaini negatīvu vai kļūdaini pozitīvu rezultātu risks
nepareizas paraugu ņemšanas, transportēšanas vai apstrādes dēļ.
• Robežgadījumos var iegūt netipiskus PĶR raksturlielumus (piem., taisni
nevis līkni ar zemu vai augstu C
raksturlielumu rezultāti, tos nav atļauts izmantot diagnostikas mērķiem.
Programmatūra atzīmē nepārliecinošus rezultātus. Šādos gadījumos ir
ieteicams atkārtot testu.
– lietošanas norādījumi
vērtība
q
vērtību). Ja tiek iegūti netipiski
q
65
Publicité
