Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Provtyper/medium
Testet är avsett för användning med avföringsprover (pinnprov) i eNAT®-
medium (flockad standard-provpinne FLOQSwabs® 552C, eNAT®-
transportmedium ref. 606C, COPAN Italia S.p.A.).
Samla in och förvara proverna enligt tillverkarens anvisningar.
Om provet inte bearbetas omedelbart efter provinsamling kan nukleinsyror
förvaras i eNAT®-transportmedium i upp till 4 veckor i rumstemperatur och
i 4 °C samt upp till 6 månader i -20 °C till -80 °C (se bruksanvisningen till
eNAT®-transportmedium
Provberedning
Använd en flockad standard-provpinne FLOQSwabs® (COPAN Italia S.p.A.)
för att samla in en liten mängd avföringsprov genom att sätta in spetsen på
den flockade pinnen i avföringsprovet och rotera den. Blodiga, slemmiga
eller vattniga områden i avföringen ska väljas ut och samlas in. Efter
provinsamlingen ska pinnen granskas för att säkerställa att faecesmaterial
är synligt på spetsen. Om så inte är fallet ska den flockade pinnen åter
sättas in i avföringsprovet och roteras. Var noga med att hela området på
pinnspetsen är i kontakt med provet. Efter provinsamlingen ska pinnen
överföras till ett 2 ml-Copan eNAT® -rör med eNAT®-transportmedium. Håll
pinnskaftet mellan tummen och pekfingret, mosa och blanda avföringsprovet
mot sidan av röret så att provet löses upp och suspenderas jämnt i det
konserverande mediet. Håll pinnskaftet nära rörets kant och böj det i 180
graders vinkel för att bryta av det vid brytmarkeringen. Kassera den avbrutna
övre delen av pinnskaftet och sätt på locket. Skaka provröret som innehåller
pinnprovet och eNAT® -medium (COPAN Italia S.p.A.) ordentligt så att
provet homogeniseras, och använd sedan en pipett för att fylla 300 μl av det
homogeniserade patientprovet i provinmatningen på patronen.
Använd inte viskösa prover som är svåra att pipettera.
Testresultat
Efter automatisk bearbetning av provet med analysinstrumentet Vivalytic one
visas testresultatet på skärmen på analysinstrumentet Vivalytic one.
Tiden till resultat är cirka 50 minuter. För prover med hög titer är resultat
tillgängliga efter mindre än 35 minuter och testkörningen kan avslutas
tidigare (se kapitlet Avsluta testet).
Provet klassificeras antingen som C. difficile-positivt, C. difficile-negativt eller
ogiltigt. Vid en positiv detektion för C. difficile betraktas testet som giltigt
även om Human Control är negativ.
Detektion av den humana cellbaserade helprocesskontrollen (Human
Control) i negativa prover visar att extraktionsproceduren lyckades och
utesluter hämning av PCR-reaktionen. Tolkningen av resultat visas i tabellen
nedan.
C. difficile
Human
(tcdA / tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Omtestning rekommenderas.
1
PCR – kurva och C
Realtids-PCR-kurvor (programvarumodifierade) visas och klassificeras
som positiva eller negativa av programvaran. För positiva kurvor visas det
motsvarande C
-värdet. Osäkra resultat markeras av programvaran ().
q
Omtestning rekommenderas.
).
5
Giltighet
giltigt
+
giltigt
–
ogiltigt
-värde
q
Vivalytic C. difficile
Resultat
Provet betraktas som positivt för C. difficile
(tcdA/tcdB-toxingen detekterad).
Provet betraktas som negativt för C. difficile
(tcdA/tcdB-toxingen inte detekterad).
Kan ej utvärderas.
1
40
– Bruksanvisning
Publicité
