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Manuels Connexes pour Bosch Vivalytic Bordetella
Sommaire des Matières pour Bosch Vivalytic Bordetella
- Page 26 à B. pertussis, B. parapertussis et B. holmesii dans le milieu de transport eNAT® (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.). Le test Vivalytic Bordetella a été conçu pour être utilisé avec un analyseur Vivalytic one. Usage prévu Le test Vivalytic Bordetella est un test de diagnostic qualitatif automatisé...
- Page 27 Vivalytic Bordetella – Manuel de l’utilisateur Les résultats ne doivent pas être utilisés comme seul fondement pour établir un diagnostic, un traitement ou toute autre décision de gestion des patients. Les résultats positifs n’excluent pas une co-infection due à d’autres agents pathogènes.
- Page 28 (COPAN Italia s.p.a.) • Vêtements de protection adaptés Principe du test Le test Vivalytic Bordetella est un test qualitatif basé sur la PCR en temps réel. Conditions de stockage et d’utilisation Le produit est stable jusqu’à la date de péremption s’il est stocké à une température comprise entre +15 °C et +25 °C.
- Page 29 Vivalytic Bordetella – Manuel de l’utilisateur Résultat du test Après le traitement automatique des échantillons à l’aide de l’analyseur Vivalytic one, les résultats de test sont affichés à l’écran de l’analyseur Vivalytic one. Le délai d’obtention du résultat est d’environ 50 minutes. Pour les échantillons à...
- Page 30 Web public (https://ec.europa.eu/tools/eudamed). Limites Les résultats du test Vivalytic Bordetella doivent être interprétés exclusive- ment par un professionnel de santé formé. Les résultats du test Vivalytic Bor- detella ne doivent pas être utilisés comme seul paramètre pour un diagnostic.
- Page 31 • Un résultat positif n’implique pas forcément la présence de pathogènes viables. • Vivalytic Bordetella est un test PCR qualitatif en temps réel qui ne fournit pas de résultats quantitatifs. • Des cibles IS481 et hIS1001 positives peuvent être provoquées soit par la présence de B. holmesii ou par la présence de B. pertussis et B. holmesii...
- Page 32 Au total, 495 résultats ont été inclus dans le jeu de données obtenu via les analyses effectuées avec un test de référence (Bordetella Speciation Plus Toxin - OSR for BD MAX™) et Vivalytic Bordetella, donnant lieu aux résultats de performances indiqués au Tableau 6.