FLAEM LightNeb Mode D'emploi
Manuels Connexes pour FLAEM LightNeb
Sommaire des Matières pour FLAEM LightNeb
- Page 54 Appareil pour aérosolthérapie à ultrasons Aérosol électronique VMT (Vibrating Mesh Technology). Ce mode d'emploi concerne le modèle de dispositif P0318EM. UTILISATION PRÉVUE Dispositif médical pour l'administration de médicaments par inhalation, dont la thérapie par inhalation et les médicaments doivent être prescrits par un médecin. INDICATIONS POUR L'UTILISATION Traitement des maladies respiratoires.
- Page 55 l'utilisation et/ou l'entretien/la préparation hygiénique. • Faire également référence à l'identification des pannes et leur résolution. MISES EN GARDE • Utilisez l'appareil uniquement comme un inhalateur thérapeutique. Ce dispositif médical n'est pas conçu pour sauver des vies. Toute autre utilisation est considérée comme inap- propriée et peut être dangereuse.
- Page 56 - Il est très important d'utiliser des piles de la même marque et du même type. - N’utiliser que des accessoires ou des pièces de rechange d'origine Flaem, aucune res- ponsabilité n'est acceptée si des pièces ou des accessoires non d'origine sont utilisés.
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Page 57: Identification Des Pannes Et Leur Résolution
AVERTISSEMENTS SUR LES RISQUES D'INTERFÉRENCE LORS DE L'UTILI- SATION DANS LES INVESTIGATIONS DIAGNOSTIQUES Cet appareil est conçu pour répondre aux exigences actuelles en matière de compatibilité électromagnétique. En ce qui concerne les exigences en matière de CEM, les appareils électro-médicaux nécessitent une attention particulière lors de leur installation et de leur utilisation, et doivent donc être installés et/ou utilisés conformément aux spécifications du fabricant. -
Page 58: Élimination
Si, après avoir vérifié les conditions décrites ci-dessus, l'appareil ne fonctionne toujours pas correc- tement, nous vous recommandons de contacter votre revendeur ou un centre d’assistance agréé FLAEM le plus proche. Vous trouverez une liste de tous les centres d’assistance à la page http://www. flaemnuova.it/it/info/assistenza. -
Page 59: Symboles Présents Sur Le Dispositif Ou Sur L'emballage
PAYS AUTORITÉ Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de France santé (ANSM), 143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex, E-mail: medicaldevicesvigilance@ansm.sante.fr AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de Belgique santé, Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be Ministère de la Santé, 1 Rue Charles Darwin, 1433, Luxembourg... -
Page 60: Informations Sur Les Restrictions Ou Les Incompatibilités Avec Certaines Substances
La vitesse de nébulisation a été mesuré avec une solution saline à 0,9 % à 23 °C selon la procédure interne de Flaem. Elle peut varier en fonction de la tête de nébulisation fournie, du médicament et des conditions environnementales. Les valeurs de vitesse de nébulisation peuvent également varier en fonction de la capacité... -
Page 61: L'équipement Comprend
L'ÉQUIPEMENT COMPREND : 1 - Corps de l’appareil 2- Bac à médicament et 3 - Embout buccal Matériau : Acrylonitrile unité à tamis Matériau : Silicone butadiène styrène Matériau : Acrylonitrile butadiène styrène 4 - Masque pédiatrique 5 - Masque pour adulte 6 - Piles alcalines AA 2x1,5 V Matériau : Polypropylène + Matériau : Polypropylène + élastomères thermoplastiques... - Page 62 Avant chaque utilisation, le nébuliseur et les accessoires doivent être nettoyés et/ou désinfectés comme indiqué aux paragraphes 5/6. DÉMONTAGE, PRÉPARATION HYGIÉ- NIQUE. L'utilisation personnelle du nébuliseur et des accessoires est recommandée pour éviter tout risque d'infection par contagion. N'utilisez que des accessoires d'origine Flaem.
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Page 63: Versez Le Médicament Dans Le Réservoir
4 - Fonctionnement Pour une thérapie efficace, après avoir installé l'appareil, asseyez-vous confortablement, détendez-vous et commencez. LightNeb permet de choisir entre les deux modes de né- bulisation suivants : « ON DEMAND » et « CONTINUOUS USE ». -
Page 64: Poussez Puis Relâchez La Touche (1A), Celle-Ci
4.1 Poussez puis relâchez la touche (1A), celle-ci s'allume en bleu et l'appareil commence à fonctionner en mode « CONTINUOUS USE ». 4.2 Poussez et relâchez la touche (1A) et l'appareil s'éteint. 4.3 En maintenant la touche (1A) enfoncée pendant la phase inspiratoire et en la relâchant pendant la phase expiratoire, on utilise la fonction « ON DEMAND ». -
Page 65: Préparation Hygiénique
5 - Démontage de l'appareil 5.1 Appuyez simultané- ment sur les boutons de décrochage (2C) situés sur les côtés de l'appareil. 5.2 Retirez le bac à médica- ment et l'unité à tamis. 5.3 Procédez à un net- toyage complet comme décrit dans le chapitre PRÉ- PARATION HYGIÉNIQUE. -
Page 66: Nettoyage Du Corps De L'appareil
6.1.2 Séchage : 6.1.2.a Après avoir lavé et rincé tous les compo- sants, secouez-les pour éliminer l'excès d'eau et remontez-les comme décrit dans la paragraphe suivant REMONTAGE DE L'APPAREIL. À ce stade, pour éliminer l'eau qui se dépose dans le bac de nébulisation et le tamis (2), ap- puyez sur la touche 1A (figure ci-contre) et attendez que l'appareil cesse de nébuliser. -
Page 67: Désinfection
6.3- Désinfection 6.3.1 Faites tremper le bac à médicament ou- vert et l'unité à tamis (2) en position ouverte et les accessoires 3-4-5 dans une solution compo- sée de 50 % d'eau et de 50 % de vinaigre de vin blanc pendant au moins 30 minutes. Rincez-les soigneusement à... -
Page 68: Méthode A : Désinfection À La Vapeur
6.4.1 Méthode A : Désinfection à la vapeur Désinfectez les accessoires prévus dans le Ta- bleau 1 en utilisant la procédure de désinfec- tion avec une machine à biberons (sans mi- cro-ondes), prévoyez une durée de traitement d'au moins 15 minutes. Il est nécessaire d'utiliser de l'eau déminéralisée ou distillée afin d'éviter les dépôts de calcaire qui pourraient nuire au fonctionnement de la tête de nébulisation. - Page 69 6.4.3 (MÉTHODE D) Utilisation d'un désinfec- tant du groupe du glutéraldéhyde : immerger le bac à médicament (2) et les accessoires (3, 4, 5) dans une solution selon les instructions du fabri- cant du produit (par exemple Korsolex basic, 4 % pendant 15 minutes). 6.4.3.a Laissez les composants immergés pen- dant la durée indiquée sur l'emballage du dé- sinfectant, et associée à...
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Page 70: Pièces De Rechange Et Accessoires Disponibles
Masque pour adulte Pièce de rechange complet (Soft-touch blanc) Modèle : B022 réf. : ACO001C réf. : ACO730P N'utilisez que des accessoires ou des pièces de rechange d'origine Flaem, aucune res- ponsabilité n'est acceptée si des pièces ou des accessoires non d'origine sont utilisés. - Page 124 We wszystkich innych krajach gwarancja będzie realizowana przez lokalnego sprzedawcę, który sprzedał urządzenie, zgodnie z obowiązującymi przepisami. FLAEM NUOVA S.p.A. Via Colli Storici, 221/223/225 25015 S. MARTINO DELLA BATTAGLIA © 2023 FLAEM NUOVA® (Brescia) – ITALY All right reserved Tel. +39 030 9910168 Cod. 19033B0 rev. date 05/2023...