Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pruitt F3® karotisshunt – uteliggande (Modell nr 2011-10, 2012-10, 2012-11, 2013-10, e2011-10, e2012-10, e2012-11,
e2013-10)
Pruitt F3® karotisshunt – inneliggande (Modell nr 2011-12, 2012-12, 2012-13, e2011-12, e2012-12, e2012-13)
Bruksanvisning - Svenska
LATEX
Inledning
Pruitt F3® karotisshunt är avsedd att fungera som artificiell passage som ansluter två blodkärl vilket tillåter blodflöde från ett
blodkärl till ett annat. Detta åstadkoms genom användning av ett klart, sterilt plaströr, som hålls på plats genom stabilisering i båda
ändarna på röret.
Beskrivning Av Produkten
Pruitt F3 karotisshunt ("shunten") är en flerlumensanordning med en ballong i både den distala änden (för inre karotis) och
proximala änden (för gemensamma karotis) av shunten. Ballongerna, när de fylls oberoende av varandra, fungerar som
en stabiliseringsmekanism som bibehåller shuntens läge när den placerats inne i gemensamma och inre karotis. En extern
säkerhetsballong på den fyllningsarm som leder till den distala ballongen (för inre karotis), fungerar som en mekanism för lättande
av trycket på ballongen för inre karotis i händelse av att den fylls över sin maximala märkvolym. Den externa säkerhetsballongen
reducerar risken för att ballongen fylls för mycket och därav följande kärlskador.
Pruitt F3 karotisshunt har funktioner som är till hjälp för användaren vid shuntinförsel och ballongfyllning. Fyllningsvägen för den
proximala ballongen (för gemensamma karotis) är färgkodad. Steril koksaltlösning injiceras från den blå avstängningskranen,
genom den blåa lumen och in i den blåa ballongen för gemensamma karotis. Hylsan på den externa säkerhetsballongen är gul, så
att den syns bättre. Djupmarkeringar på shuntkroppen är avsedda som referens vid införsel.
Indikation
1.
Karotisshuntar är indicerade för användning vid karotisendarterektomiingrepp som temporära rör som möjliggör blodflöde
mellan a. carotis communis och a. carotis interna.
Kontraindikationer
1.
Shunten är en temporär anordning som inte får implanteras.
2.
Shunten är inte indicerad för användning vid embolektomi, trombektomi eller kärldilatation.
Varningar
1.
Får inte återanvändas. Får inte resteriliseras. Endast för engångsbruk.
2.
Använd inte luft eller gas för att fylla ballongen. Fyll ballonger med steril koksaltlösning.
3.
Fyll inte ballongen till större volym än som krävs för att hindra blodflöde för ballongen för inre karotis. ÖVERSKRID INTE den
rekommenderade maximala vätskekapaciteten för ballongen (se Specifikationer).
4.
Iaktta försiktighet i samband med extremt patologiska kärl. Vassa förkalkade placker kan orsaka ruptur av artär eller
ballonghaveri. Risken för ballongbristning måste tas i beaktande när man överväger riskerna vid endarterektomiingrepp.
5.
Töm ballongen innan shunten avlägsnas. Undvik överdriven kraft för att skjuta eller dra shunten vid motstånd.
Försiktighetsanvisningar
1.
Inspektera produkten och förpackningen före användning och använd inte produkten om förpackningen eller shunten har
skadats.
2.
Shunten ska endast användas av kvalificerad läkare som är helt förtrogen med kirurgiska kardiovaskulära ingrepp som
innefattar karotis.
3.
Testa shunten enligt förtestningsförfarandet före patientanvändning för att säkerställa att lumen är fri från hinder och att
ballongen fungerar.
4.
Aspirera ballongen före fyllning.
5.
Placera ballongen för inre karotis och ballongen för gemensamma karotis i avsedd artär.
6.
Om shunten inte hålls ordentligt på plats genom ballongstabilisering, kan den migrera in i inre karotis och eventuellt repa
tunica intima.
7.
Undvik långvarig eller för kraftig exponering för fluorescerande ljus, värme, solljus eller kemiska ångor för att reducera
ballongnedbrytning. Oförsiktig och utdragen hantering vid införsel samt placker och andra avlagringar i blodkärl kan skada
ballongen och öka risken för ballongbristning.
8.
Håll aldrig i ballongen med instrument så att latexen inte skadas.
9.
Se till att anslutningarna mellan sprutan och fattningen är säkra så att inledning av luft undviks.
10.
Efter användning kan denna produkt vara smittfarlig. Hantera och kassera enligt vedertagen medicinsk praxis och gällande
lagar och bestämmelser.
Komplikationer
Som vid alla vaskulära ingrepp som involverar karotisartärerna kan komplikationer tillstöta under karotisendarterektomin eller
efteråt. Dessa komplikationer kan innefatta:
•
stroke
•
transitorisk ischemisk attack
38
Publicité
Table des Matières
