Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pruitt F3® carotis shunt (ekstern) (Modelnr. 2011-10, 2012-10, 2012-11, 2013-10, e2011-10, e2012-10, e2012-11,
e2013-10)
Pruitt F3® carotis shunt (intern) (Modelnr. 2011-12, 2012-12, 2012-13, e2011-12, e2012-12, e2012-13)
Brugsanvisning - Dansk
LATEX
Indledning
Pruitt F3® carotis shunt er designet til at fungere som en kunstig forbindelse mellem to blodkar med blodgennemstrømning fra et
kar til et andet. Dette opnås vha. et gennemsigtigt, sterilt plasticrør, der holdes på plads med en stabiliseringsteknik i begge ender
af røret.
Produktbeskrivelse
Pruitt F3 carotis shunt (shunten) er en multilumenanordning med balloner i både den distale (carotis interna) og proksimale (carotis
communis) ende af shunten. Når ballonerne er påfyldt uafhængigt af hinanden, fungerer de som en stabiliseringsmekanisme for at
opretholde shuntens placering, når den er placeret i carotis communis og carotis interna. En ekstern sikkerhedsballon, der sidder på
påfyldningsarmen til den distale (carotis interna) ballon, fungerer som en mekanisme, der letter trykket på carotis interna ballonen,
hvis det skulle overstige den maksimalt angivne volumen. Den eksterne sikkerhedsballon reducerer risikoen for overpåfyldning af
ballonen og resulterende beskadigelse af kar.
Pruitt F3 carotis shunten er udstyret med egenskaber, der skal hjælpe brugeren under indføring af shunten og påfyldning af
ballonen. Den proksimale (carotis communis) ballons påfyldningsbane er farvekodet. Sterilt saltvand injiceres fra den blå stophane,
gennem den blå lumen og ind i den blå carotis communis ballon. Muffen på den eksterne sikkerhedsballon er gul for at gøre den
mere synlig. Dybdemarkeringer på selve shunten er til reference under inføring.
Indikation
1.
Carotis shunts indiceres til brug i carotis endarterektomi som en midlertidig leder af blodgennemstrømningen mellem
carotis communis og carotis interna.
Kontraindikationer
1.
Shunten er en midlertidig anordning og må ikke implanteres.
2.
Shunten er ikke indiceret til brug ved embolektomi, trombektomi eller karudvidelse.
Advarsler
1.
Må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres. Kun til engangsbrug.
2.
Fyld ikke luft eller gas på ballonen. Fyld ballonerne med sterilt saltvand.
3.
Påfyld ikke ballonen til større volumen end nødvendigt, for at carotis interna ballonen kan obstruere blodstrømmen.
OVERSKRID IKKE den maksimale anbefalede ballonvæskekapacitet (se Specifikationer).
4.
Udvis forsigtighed i forbindelse med meget syge kar. Arteriel ruptur eller ballonsvigt på grund af skarp kalcificeret plaque
kan forekomme. Risikoen for ballonruptur skal tages med i beregningen ved overvejelse af de risici, som endarterektomien
indebærer.
5.
Udtøm ballonen, inden shunten fjernes. Undgå at skubbe eller trække for meget i shunten under modstand.
Forholdsregler
1.
Efterse produktet og pakningen inden brug. Hvis pakningen eller shunten forekommer beskadiget, må den ikke anvendes.
2.
Shunten må kun anvendes af kvalificerede læger, der er helt fortrolige med kirurgiske kardiovaskulære indgreb, der
involverer arteria carotis.
3.
Afprøv shunten i overensstemmelse med forprøvningsproceduren inden brug på patienter for at sikre, at lumenen er fri for
obstruktioner, og at ballonen fungerer.
4.
Aspirér ballonen inden påfyldning.
5.
Anbring carotis interna ballonen i carotis interna og carotis communis ballonen i carotis communis.
6.
Hvis shunten ikke holdes korrekt på plads vha. ballonstabilisering, kan den migrere ind i carotis interna og risikere at ramme
intima.
7.
Undgå at udsætte shunten for længerevarende eller overdreven fluorescerende lys, varme, sollys eller kemiske dampe for at
mindske forringelse af ballonen. For meget manipulering under indføring og/eller plaque og andre aflejringer i blodkarret
kan beskadige ballonen og øge risikoen for ballonruptur.
8.
Tag ikke på noget tidspunkt fat i ballonen med instrumenter for at undgå at beskadige latexen.
9.
Opret sikre forbindelser mellem sprøjten og muffen for at undgå indtrængen af luft.
10.
Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Håndtér og bortskaf produktet i overensstemmelse med
anerkendt medicinsk praksis og gældende lokale og statslige love og regulativer.
Bivirkninger
Som det er tilfældet med alle kardiovaskulære indgreb, der involverer arteria carotis, kan der forekomme komplikationer under eller
efter carotis endarterektomi. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til:
•
slagtilfælde
•
transient iskæmisk anfald
33
Publicité
Table des Matières
