Sartorius Celsius S3 Mode D'emploi page 143

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1 Introduzione
Sartorius offre delle soluzioni di congelamento-scongelamento scalabili
utilizzando tecnologie brevettate per manipolazione, stoccaggio e trasporto
di prodotti biofarmaceutici, nonché gli strumenti per lo sviluppo di processi,
l'esecuzione su scala pilota e la produzione su scala commer ciale. Le
configurazioni del sistema benchtop sono concepite per riprodurre i
processi di congelamento-scongelamento controllati che hanno luogo nei
processi Celsius e Cryovessel di grande volume su scala produttiva.
®
Cryovessel è una linea di prodotto in acciaio inox e Celsius
prodotto monouso. Entrambi i sistemi utilizzano il refrigeratore Cryopilot A
e l'agitatore Cryomixer Jr.
1.1 Cryovessel
Il sistema su piccola scala per Cryovessel è chiamato Cryowedge. Il modulo
Cryowedge riproduce una piccola sezione del Cryovessel facendo corri-
spondere la geometria della superficie di scambio termico, la lunghezza del
tratto di congelamento e il materiale di costruzione.
Per gli studi di fattibilità è possibile ridurre i requisti in materia di volume di
prodotto utilizzando una Cryocassette. Si tratta di recipienti da 30 mL e
100 mL in acciaio inox che possono essere installati nel Cryowedge in
guaine polimeriche.
1.2 Celsius
®
Il sistema su piccola scala per Celsius
"Scale-down" (riduzione di scala) e "Stability Studies" (studi di stabilità).
Il modulo S permette di imitare i moduli di congelamento-scongelamento
3
FT16 e FT100 facendo corrispondere la lunghezza del tratto di
congelamento. Il sistema di congelamento-scongelamento Celsius
genera dei tempi di congelamento-scongelamento simili, consentendo
quindi dei test di congelamento-scongelamento scalabili e degli studi di
stabilità.
1.3 Referenze
Ulteriori informazioni sui componenti del vostro sistema benchtop di
congelamento- scongelamento sono contenute nei seguenti documenti:
— Manuale d'uso Huber Unistat 705
— Schemi elettrici Huber Unistat 705
— Informazioni sul prodotto Dow Syltherm HF
— Scheda tecnica sulla sicurezza del materiale (MSDS) Dow Syltherm HF
— Scheda tecnica sulla sicurezza del materiale (MSDS) DuPont Suva 507
— Scheda tecnica sulla sicurezza del materiale (MSDS) DuPont Suva 23
Manuale d'uso Celsius
Introduzione
è una linea di
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è chiamato modulo S ; S significa
® 3 3
S Benchtop System
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S
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