Table des Matières
Publicité
Résumé d'étude clinique - Défibrillation
Résumé d'étude clinique - Défibrillation
Une étude clinique randomisée, multicentrique, prospective a été menée au niveau international pour
évaluer l'efficacité de l'onde SMART Biphasic par rapport à l'onde monophasique en cas d'arrêts
cardiaques subits survenant en dehors des hôpitaux. Cette étude avait pour principal objectif de
comparer le pourcentage de patients dont le rythme initial surveillé était une fibrillation ventriculaire
(FV) et pour lesquels la défibrillation a été efficace dès la première série de trois chocs (ou moins).
Vous trouverez ci-après les méthodes et les résultats de cette étude.
Méthodes
Les victimes d'arrêts cardiaques subits survenant en dehors des hôpitaux ont été recrutées de façon
prospective dans quatre structures d'urgences médicales. Le personnel de réanimation a utilisé un
défibrillateur semi-automatique délivrant soit une onde biphasique SMART de 150 joules soit une onde
monophasique de 200-360 J. Une séquence comprenait trois chocs au maximum. Pour les DSA
biphasiques, tous les chocs ont été délivrés avec le même niveau d'énergie (150 joules). Pour les DSA
monophasiques, la séquence était composée de chocs à des niveaux croissants d'énergie (200, 200 et
360 J). La défibrillation était définie comme l'arrêt de la FV pendant au moins cinq secondes, sans tenir
compte des facteurs hémodynamiques.
Résultats
Parmi les patients recrutés, 338 victimes d'arrêt cardiaque et admises dans ces quatre structures d'urgence
ont été randomisées pour recevoir un choc de défibrillation à l'aide d'un DSA monophasique ou
biphasique SMART. Le premier rythme surveillé était une FV pour 115 de ces patients, parmi lesquels
le groupe de patients défibrillés avec une onde biphasique et le groupe de patients défibrillés avec une
onde monophasique étaient comparables en termes de : âge, sexe, poids, cardiopathie structurelle
primaire, cause ou lieu de l'arrêt, et personnes ayant assisté à l'arrêt ou ayant effectué une RCP.
Avec l'onde SMART Biphasic de 150 J, la défibrillation a été efficace dès la première série de choc (ou
moins) pour 98 % des patients présentant une FV, alors qu'avec l'onde monophasique, le taux était de
69 %. Le tableau 82 présente les différents résultats de l'étude.
Tableau 82 Résumé clinique – Défibrillation
Efficacité de la défibrillation
Un seul choc
- < 2 chocs
- < 3 chocs
Patients défibrillés
Retour de la circulation spontanée
Taux de survie au moment de
l'admission à l'hôpital
Taux de survie au moment de la sortie
de l'hôpital
CPC = 1 (satisfaisante)
21 Caractéristiques techniques et sécurité
Nb de patients
Nb de patients
défibrillés avec
défibrillés avec onde
onde biphasique/
monophasique/
(pourcentage)
(pourcentage)
52/54 (96 %)
36/61 (59 %)
52/54 (96 %)
39/61 (64 %)
53/54 (98 %)
42/61 (69 %)
54/54 (100 %)
49/58 (84 %)
41/54 (76 %)
33/61 (54 %)
33/54 (61 %)
31/61 (51 %)
15/54 (28 %)
19/61 (31 %)
13/15 (87 %)
10/19 (53 %)
Valeur
prédictive P
(khi-carré)
<0,0001
<0,0001
<0,0001
0,003
0,01
0,27
0,69
0,04
293
Publicité
Table des Matières
