Misure Precauzionali - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

Finalità d'uso
PERICOLO!
L'Aquilex Fluid Control System non deve essere utilizzato nelle immediate vici-
nanze di altri apparecchi, poiché ciò può provocare malfunzionamenti. L'Aquilex
Fluid Control System è stato testato come sistema autonomo ai fini della confor-
mità con la norma IEC 60601-1-2. Evitare quindi di impilare altri apparecchi (ad
es. MyoSure® Control Unit) sul sistema o sulla pompa di irrigazione. Nello speci-
fico, non posizionare sulle piastre di sostegno dell'AQL-100CBS un apparecchio
diverso dall'AQL-100P. Se tuttavia è necessario l'utilizzo nella modalità prece-
dentemente descritta, questo sistema e gli altri apparecchi devono essere moni-
torati al fine di garantirne il corretto funzionamento.
PERICOLO!
Se l'Aquilex Fluid Control System è configurato come parte di un sistema elettro-
medicale, l'intero sistema elettromedicale deve essere testato ai fini della con-
formità con la IEC 60601-1-1 e tutti gli apparecchi utilizzati con l'Aquilex Fluid
Control System devono essere del tipo BF.
PERICOLO!
it
Se la corrente di dispersione del sistema elettromedicale configurato supera i va-
lori limite definiti dalla norma IEC 60601-1-1, alimentare il sistema elettromedi-
cale con un trasformatore di corrente omologato secondo la norma UL 2601-1/
IEC 60601-1 e ripetere la conduzione del test.
PERICOLO!
Per appendere le sacche di liquido utilizzare sempre i ganci dell'unità di pesatura
sacche, al fine di garantire una determinazione esatta del deficit di liquido. La-
sciare le sacche di liquido vuote appese all'unità di pesatura sacche fino al termi-
ne dell'intervento.
3.1.2

Misure precauzionali

ATTENZIONE!
Diritto federale americano (solo per il mercato USA)
Secondo il diritto federale americano l'apparecchio deve essere acquistato esclu-
sivamente da un medico o su sua prescrizione.
ATTENZIONE!
Ambiente di lavoro
Prima di accendere l'apparecchio, attendere un tempo sufficiente affinché possa
raggiungere la temperatura ambiente.
ATTENZIONE!
Se il sistema Aquilex è utilizzato assieme a sistemi isteroscopici per la rimozione
di tessuto come ad es. il MyoSure®, la combinazione di bassa pressione nominale
e un vuoto troppo alto può causare una perdita significativa della pressione di di-
latazione intrauterina, con conseguente possibile riduzione della visuale nel
campo operatorio. Al contrario, se la pressione di dilatazione è elevata, lo spegni-
mento del sistema isteroscopico per la rimozione di tessuto può provocare picchi
di pressione superiori a 150 mmHg.
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