Inspection Annuelle; Test De Sécurité; Réalisation Du Test Fonctionnel De Base - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

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Inspection annuelle

Le fabricant préconise que du personnel qualifié ou un technicien en biologie mé-
dicale effectue régulièrement l'inspection du système pour vérifier son bon fonc-
tionnement et sa conformité aux critères de sécurité requis. Ces inspections
doivent intervenir une fois par an. Des contrôles réguliers peuvent contribuer à
une détection en amont de dysfonctionnements éventuels, et augmenter ainsi la
sécurité et la longévité du système.
Les tests suivants ont été spécialement mis au point pour un personnel spécialisé
ou un technicien en biologie médicale. Ils permettent de vérifier facilement l'ex-
ploitation; le fonctionnement et la capacité d'utilisation du système. L'exécution
de chaque test doit être consignée par écrit sur le procès-verbal de tests, avec la
date et la signature.
DANGER !
Lorsque les paramètres et les tolérances indiquées sont dépassées, le système
doit être renvoyé à Hologic pour vérification.
9.1 Test de sécurité
1. Effectuez un contrôle visuel. Assurez-vous :
• que la valeur du fusible correspond à la valeur indiquée par le fabricant ;
• que les marquages et les étiquettes autocollantes apposés sur le système
sont lisibles ;
• que l'état mécanique garantit un fonctionnement sûr et fiable ;
• qu'aucune salissure quelconque n'entrave la sécurité fonctionnelle de l'ap-
pareil.
2. Prenez la mesure du courant de fuite à la terre (max. 500 μA) et du courant
de contact (max. 100 μA à l'état normal et max. 500 μA en cas de première er-
reur) selon la norme CEI 60601-1 / EN 60601-1.
3. Prenez la mesure de la résistance de mise à la terre selon la norme CEI 60601-
1 / EN 60601-1. La résistance de mise à la terre doit être mesurée au moyen
de la conduite raccordée à la pompe qui ne peut néanmoins pas être raccor-
dée au secteur. La valeur maximale est de 0,2 Ω.
L'essai de sécurité peut également être mis en œuvre conformément à la norme
DIN EN 62353. La mesure de la résistance de mise à la terre doit néanmoins n'être
réalisée que conformément aux normes CEI 60601-1 / EN 60601-1 à une intensi-
té de 25 A CA.
9.2 Réalisation du test fonctionnel de base
Les tests fonctionnels de base permet de vérifier les indicateurs, les touches et les
performances générales du système. Sont nécessaires à la réalisation de ce test :
• Lot de tubulures d'entrée Aquilex
• Poches de liquide
• Verre mesureur avec graduation de 1 litre
• Chronomètre
• Poids de précision (par exemple Ohaus 1 kg 49016-11 ou 41000-00 ou équiva-
lent).
REMARQUE !
Si le dispositif ne fonctionne pas comme prévu et le test échoue, le dispositif doit
alors être envoyé au service à la clientèle.
Inspection annuelle
Prescription du fabricant
Tests à effectuer lors de l'inspection
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