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Cet appareil respecte les conditions réglementaires suivantes : :
•
Au sein de l'Union Européenne : Ce dispositif est conforme aux exigences de sécurité et de performance
générales de l'Annexe I du règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
•
Le texte intégral de la déclaration de conformité européenne est disponible à l'adresse suivante :
www.declarations.resound.com.
•
États-Unis : FCC Chapitre 47 CFR, section 15, paragraphe B .
•
Canada : ces aides auditives sont conformes à la réglementation ISED.
•
Pour les autres exigences réglementaires internationales, veuillez vous référer aux exigences réglementaires
du pays concerné.
Désignations des types
Les informations de ce mode d'emploi s'appliquent aux modèles d'aides auditives suivants :
CAI10.
Variantes de l'aide auditive
Les aides auditives intra-auriculaires (CIC) de type CAI10, en pile zinc-air sont disponibles dans les modèles
suivants :
RU9CIC-LP, RU7CIC-LP, RU5CIC-LP
RU9CIC-MP, RU7CIC-MP, RU5CIC-MP
RU9CIC-HP, RU7CIC-HP, RU5CIC-HP
Informations légales
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