Braun ExactFit 3 Mode D'emploi page 50

Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce
type d'environnement.
Essai d'émissions Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions de courant
harmonique Sans objet
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions de Sans objet
papillotement fl icker
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien
des fonctions vitales (conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
de 150 kHz à 80 MHz
dans des bandes ISM
Puissance nominale
maximale de sortie de l'émetteur 3,5
d = [
(W)
V
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
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Environnement électromagnétique – directives
L'appareil électromédical n'utilise l'énergie RF que pour ses
fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne devraient pas provoquer d'interférences
avec les appareils électroniques proches.
Conforme
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
de 80 MHz de 800 MHz
à 800 MHz à 2,5 GHz
3,5
] P d = [ ] P d = [
E
1 1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce
Essai d'immunité
Décharges
électrostatiques (ESD)
CEI 61000-4-2
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
RF conduite
CEI 61000-4-6
Transitoires électriques
rapides
en salves
CEI 61000-4-4
7
Surtensions
] P
E
CEI 61000-4-5
1
0,23
Champ magnétique à
0,74
la fréquence du réseau
2,33
CEI 61000-4-8
7,38
Creux de tension,
23,33
coupures brèves et
variations de tension
sur des lignes d'entrée
d'alimentation élec-
trique
CEI 61000-4-11
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
type d'environnement.
Niveau d'essai selon la Niveau de
CEI 60601 conformité
± 6 kV Au contact
Conforme
± 8 kV Dans l'air
3 V/m de 80 MHz à
Conforme
2,5 GHz
Sans objet
3 Vrms de 150 kHz à (aucun
80 MHz câblage
électrique)
± 2 kV pour ligne
d'alimentation électrique
Sans objet
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV mode diff érentiel
Sans objet
± 2 kV mode commun
3 A/m Conforme
Creux > 95 % pendant
0,5 cycle
Creux = 60 % pendant
5 cycles
Sans objet
Creux = 70 % pendant
25 cycles
Creux = 95 % pendant 5 s.
Environnement
électromagnétique – directives
Il convient que les sols soient en bois, en
béton ou en carreaux de céramique. Si les
sols sont recouverts de matériaux synthé-
tiques, il convient que l'humidité relative
soit d'au moins 30 %.
En dehors du site protégé, l'intensité de
champ des émetteurs RF fi xes, déterminée
par une étude électromagnétique du site,
doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire à
proximité de l'appareil marqué du symbole
suivant :
Calcul de la distance de séparation
fourni au-dessus. Si un émetteur connu est
présent, la distance spécifi que peut être
calculée à l'aide des équations.
L'appareil électromédical est exclusive-
ment alimenté par des piles.
Il convient que les champs magnétiques à
la fréquence du réseau électrique aient les
niveaux caractéristiques d'un lieu représentatif
situé dans un environnement typique com-
mercial ou hospitalier.
L'appareil électromédical est exclusive-
ment alimenté par des piles.
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