Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DANSK
I
NDIKATIONER: Anbefalet til perkutan transluminal valvuloplastik (PTV) på
pulmonalklappen.
•
Patienter med isoleret pulmonalstenose.
•
Patienter med valvulær pulmonalstenose med andre mindre, medfødte
hjertesygdomme, der ikke kræver kirurgiske indgreb.
B
ESKRIVELSE
NuMED PTV-katetret er et koaksialt katetersystem med en ballon monteret på dets distale
spids. Lumen, mærket med ballonens størrelse, er til ballon-insufflering, mens den
gennemgående lumen lader katetret spore over en guidewire. Et eller flere radiopaque bånd
definerer centrum [eller skuldre, hvis der er to] af dilatationsballonen.
Hver ballon insuffleres til den angivne diameter og længde ved det specificerede tryk.
Ballonstørrelsen er ± 10 % af det nominelle tryk. Det nominelle sprængningstryk er
forskelligt for hver størrelse. Se pakkens etiket for det nominelle sprængningstryk. Det er
vigtigt, at ballonen ikke insuffleres mere end det nominelle sprængningstryk.
L
EVERES
Leveres steriliseret med etylenoxidgas. Steril og ikke-pyrogen, hvis emballagen er uåbnet
og ubeskadiget. Produktet må ikke bruges, hvis der er tvivl om dets sterilitet. Undgå længere
udsættelse for lys. Efter produktet er taget ud af emballagen, skal det inspiceres for at sikre,
at det ikke er blevet beskadiget.
K
ONTRAINDIKATIONER
Udover den almindelige risiko associeret med indføring af et kardiovaskulært kateter findes
der ingen kendte kontraindikationer for valvuloplastik. Patientens helbredsmæssige tilstand
kan påvirke hvorvidt anvendelsen af katetret lykkes.
•
Patienter med mild klapstenose.
•
Patienter med klapstenose med større medfødte hjertefejl der kræver åben
hjertekirurgi.
A
DVARSLER
•
FORSIGTIG: Det nominelle sprængningstryk må ikke overstiges. Det anbefales at
bruge insuffleringsudstyr med trykmåler til overvågning af trykket. Tryk der overstiger
det nominelle sprængningstryk, kan forårsage ballonruptur og umuliggøre udtagning af
katetret gennem introducer sheathen.
•
Ballonkatetrets diameter efter insufflering skal overvejes omhyggeligt, når der vælges
en bestemt størrelse til en patient. Diameteren på den insufflerede ballon må ikke være
betydeligt større end klapdiameteren. Den anbefalede ballonstørrelse til klapstenose er
etableret af VACA-registret til at være ca.1,2 til 1,4 gange størrelsen af klap-annulus.
Det er vigtigt at udføre et angiogram før valvuloplastik for at måle størrelsen af klappen
i den laterale projektion.
•
Balloner > 4 cm i længden kan støde på trikuspidalklappens mekanisme og beskadige
den. Balloner, der måler mere end 4 cm i længden, anbefales ikke til børn < 10 år
gamle.
•
Der bør kun anvendes passende ballon-insuffleringsmiddel. Anvend ikke luft eller et
gasformigt middel til insufflering af ballonen.
•
Dette kateter anbefales ikke til trykmåling eller væskeinjektion.
•
Aftag ikke på noget tidspunkt guidewiren fra katetret under proceduren.
•
Dette instrument er kun beregnet til engangsbrug. Det må ikke steriliseres igen og/eller
genbruges, da dette kan medføre en kompromitteret ydeevne og øge risikoen for
krydskontaminering.
•
Katetret skal anvendes før datoen 'Use Before' (udløbsdatoen) på pakkens etiket.
Brugsanvisning:
32
Publicité
Table des Matières
