NuMED Z-MED II Mode D'emploi page 33

• Der er opstået beskadigelse af højre ventrikels udløbsdel ved anvendelse af balloner
større end 1,5 gange størrelsen af klap-annulus.
• Katetret er kun beregnet til valvuloplastiske applikationer og er ikke beregnet til
angioplastik.
• KATETRET ER IKKE BEREGNET TIL BRUG SAMMEN MED STENTS.
F
ORHOLDSREGLER
• Dilatationsproceduren bør kun foretages under fluoroskopisk vejledning med passende
røntgenudstyr.
• Guidewirer er sarte instrumenter. Man skal udvise forsigtighed ved håndtering for at
undgå at beskadige dem.
• Man skal være særlig opmærksom på vedligeholdelsen af tætte katetertilslutninger og
aspiration, før man fortsætter, så luftindtag i systemet kan undgås.
• Ingen del af katetersystemet må under nogen omstændigheder indføres under
modstand. Årsagen til modstanden skal identificeres med fluoroskopi, og problemet
skal afhjælpes.
• Hvis der opstår modstand under fjernelsen, skal ballon, guidewire og sheath fjernes
samlet som en enhed, især hvis der er mistanke om eller kendt ballonruptur eller
lækage. Det kan udføres ved at gribe ballonkatetret og sheathen som en enhed med et
fast tag og udtrække begge samlet med en forsigtigt drejende bevægelse, mens man
trækker.
• Før katetret fjernes fra sheathen, er det yderst vigtigt, at ballonen er fuldstændigt
desuffleret.
• Korrekt funktion af katetret afhænger af dets integritet. Man skal være forsigtig, når
man håndterer katetret. Snoninger, strækning eller for kraftig aftørring af katetret kan
forårsage beskadigelse.
B
RUGSANVISNING
Før valvuloplastik skal alt udstyr, der anvendes under proceduren, inklusivt katetret, omhyggeligt
inspiceres for verificering af korrekt funktion og at katetrets størrelse er passende til den specifikke
procedure, hvortil det er beregnet. Dilatationskatetret skal også insuffleres til det korrekte
nominelle sprængningstryk og desuffleres for at bekræfte korrekt funktion.
1.0 Fjern ballonbeskyttelseshylstret. Inspicér katetret for beskadigelse før indføring.
2.0 Kontrollér at alle tilslutninger sidder tæt. Fyld og tøm dilatationsballonen. Prime og skyl den
distale lumen.
3.0 Klargør en perifer vene til katetrets indføring. Den femorale vene anbefales til indføring.
4.0 Under fluoroskopisk vejledning fremføres guidewiren til den ønskede position. Led katetret
over guidewiren. Der skal anvendes en introducer, så katetret nemmere kan føres ind.
5.0 Fremfør katetret til hjertet gennem klappen under fluoroskopisk vejledning. Placér katetret
således, at ballonens midte er indenfor klappen. Et eller flere bånd definerer centrum [eller
skuldre, hvis der er to] af dilatationsballonen.
6.0 Den distale lumen er til guidewire-sporing. Insuffleringsudstyr med trykmåler til overvågning
af trykket [se pakkens etiket for det nominelle sprængningstryk] er påkrævet.
7.0 Udfør dilatation med en henholdsvis 50/50 eller 75/25 opløsning af saltvand og
kontrastmiddel. Patientovervågning er påkrævet under dilatationer. Ballonen kan være enten
delvist eller fuldt insuffleret for at opnå dilatation. DET NOMINELLE SPRÆNGNINGSTRYK
MÅ IKKE OVERSTIGES.
8.0 Desufflér ballonen ved at etablere et vakuum vha. insuffleringsudstyr med trykmåler.
Bemærk: Jo større vakuum, der applikeres og vedligeholdes under udtagning, desto mindre
er det desufflerede ballontværsnit. Udtag forsigtigt katetret. Brug en rolig, forsigtig og jævn
bevægelse, mens ballonen udtages fra karret. Hvis der opstår modstand under fjernelsen,
skal ballon, guidewire og sheath fjernes samlet som en enhed under fluoroskopisk
vejledning, især hvis der er mistanke om eller kendt ballonruptur eller lækage. Det kan
udføres ved at gribe ballonkatetret og sheathen som en enhed med et fast tag og udtrække
begge samlet med en forsigtigt drejende bevægelse, mens man trækker.
33