NuMED Z-MED II Mode D'emploi page 49

Potansiyel Komplikasyonlar/Yan Etkiler
Balon yırtılması veya kötü kullanımı takip eden potansiyel balon ayrılması ve sonradan parçaları
çıkarmak için bir snare veya diğer tıbbi müdahale tekniklerinin kullanılması ihtiyacı.
NOT: Muhtemelen geniş damarlardaki dar odaksal striktürlerin birleşiminden ileri gelen, daha
geniş çaplı balonların çevresel patlaması seyrek sayıda raporlanmıştır. Kullanım sırasında balon
parçalanmasının olduğu herhangi bir durumda, giriş bölgesinden geri almadan önce kılıfın
parçalanmış balonun üzerine yerleştirilmesi önerilir. Bu, kateterin proksimal ucunu keserek ve
uygun ölçüde bir kılıfı giriş bölgesi içinde kateterin üzerine kaydırarak gerçekleştirilebilir. Özel
teknik için Dr. Charles J. Tegtmeyer ve Dr. Diran R. Bezirdijan'ın "Removing the Stuck, Ruptured
Angioplasty Balloon Catheter (Tıkanıklığı giderme, Parçalanmış Anjiyoplasti Balon Kateteri)"
Radyoloji, Cilt 139, 231-232, Nisan 1981 çalışmasına başvurunuz.
Valvüloplasti kateterinin kullanımıyla bağlantılı potansiyel komplikasyonlar ve ilgili olumsuz etkiler,
bunlarla sınırlı kalmamakla birlikte aşağıdakileri içermektedir:
• Perforasyon
• Geçiş sistemi yaralanması
• Tromboembolik vakalar
• Hematom
• Kardiyovasküler yaralanma
Uyarı:
NuMED stentleri insan vücudunun yabancı maddeye en fazla direnç gösteren bölgesine
yerleştirilirler. Kateterler, tıbbi komplikasyonlar veya kırılmayla kateterlerin arızalanmasını
içeren ama bunlarla sınırlı kalmayan çeşitli nedenlerle işlevlerini görmeyebilirler. Ayrıca
tasarımda, parça seçiminde, üretimde ve satış öncesi test aşamasında gereken tüm özenin
gösterilmesine rağmen kateterler, yanlış kullanım veya diğer müdahalesel fiillerle giriş
öncesi, giriş sırasında veya giriş sonrasında kolaylıkla hasar görebilir. Bu nedenle,
kateterlerin işlevinin bozulması veya durması durumunun olmayacağının veya vücudun
kateterlerin yerleştirilmesine olumsuz tepki vermeyeceğinin veya kateterlerin kullanımını
takiben tıbbi komplikasyonların oluşmayacağının hiçbir beyan veya garantisi
bulunmamaktadır.
Aksesuarların yapısı, kullanım öncesinde veya sırasında yanlış kullanımla hasar
görebileceğinden NuMED, NuMED aksesuarları için garanti veremez. Bu nedenle, bunlara
ilişkin hiçbir beyan veya garanti bulunmamaktadır.
Kateterler ve aksesuarları "olduğu gibi" satılırlar. Kalitesiyle ve performansıyla ilgili riskler
alıcıya aittir. NuMED kateter ve aksesuarlarıyla ilgili, her türlü ticari ve belirli bir amaca
uygunluk garantisi dahil ancak bunlarla sınırlı kalmamak üzere, açık veya zımni her türlü
garantiyi reddeder. NuMED, kateterin ve aksesuarının kullanılmasından ya da kateter veya
aksesuarındaki bir aksaklık, arıza veya hatalı çalışmadan doğan doğrudan veya bunlara
bağlı olarak oluşan hasarlardan (söz konusu hasar tazminatı garanti, sözleşme, haksız fiil
veya başka bir gerekçeye dayansa da) veya tıbbi masraflardan sorumlu tutulamaz. Hiç
kimsenin kateter ve aksesuarlarına ilişkin bir temsil veya garanti konusunda NuMED'i
bağlayıcı yetkisi yoktur.
Garanti ve Sınırlamalar
49
•
Aritmi gelişimi
•
Valvular yırtılma veya travma
•
Restenoz gelişimi
•
İltihap
•
Enfeksiyon