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Inogen ONE G5 Mode D'emploi page 55

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设备和配件的处置
遵循您当地的管理条例来处置和回收Inogen One® G5和配件。如果WEEE法规适用,请勿在未
分类的城市垃圾中处置。在欧洲范围内,请联系欧盟授权代表获取处置说明。电池中含有锂
离子电池,应循环使用。不得焚烧电池。
Inogen One® G5在流量设置时的脉冲体积
呼吸次数
1
/分钟
15
14
20
11
25
8
30
7
35
6
40
5
总体积/分钟
210
(毫升/
分钟)
标准符合性
该器械设计符合以下标准要求:
IEC 60601-1-医用电气设备,第1部分:安全通用要求
IEC 60601-1-2 3.1版-医用电气设备,第1-2部分;安全通用要求-并列标准:电磁兼容性
要求与测试
ISO 8359 医用氧气浓缩器.安全要求。RTCA DO 160
注: IT网络是由Inogen One® G5和Inogen Connect应用之间无线(蓝牙)传输构成的系统。
Inogen One® G5与IT网络的连接会导致患者、使用人员或者第三方面临以前未曾识别的
风险。
IT网络的后续变化可能引入新风险,因此需要补充分析和评估。
IT网络变化包括:
º IT网络配置变化;
º 补充项目连接IT网络
º 项目与IT网络断开
º 更新IT网络连接的设备
Inogen One® G5流量设置
2
3
28
42
21
32
17
25
14
21
12
18
11
16
mL/呼吸 +/- 15%(根据ISO 80601-2-67)
420
630
4
5
56
70
42
53
34
42
28
35
24
30
21
26
840
1050
6
84
63
50
42
36
32
1260
52

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