Effets Indésirables - EYE TECH CARE EyeOP1 Manuel D'utilisation

Remarque :
Au vu des résultats des études menées sur des glaucomes secondaires (néo vasculaires, pseudo-exfoliatifs,
pigmentaires, etc), le taux de patients répondeurs est plus bas que pour les glaucomes primaires à angles
ouverts et fermés.
La responsabilité de la réalisation du traitement avec le dispositif médical pour ces mauvaises indications
est laissée au jugement du praticien qualifié.
4. Effets indésirables
Les effets indésirables ou complications possibles au cours du traitement et/ou du suivi clinique (effets
indésirables attendus) sont les suivants :

Chambre antérieure:
- Inflammation intraoculaire légère ou modérée de la chambre antérieure de l'œil traité (tyndall...).
- Inflammation intraoculaire sévère (uvéïte...).
- Hyphéma.
 Cristallin:
- Cataracte induite (opacification du cristallin).
- Progression de cataracte existante.
- Phacodonèse (tremblements ou vibrations de la lentille avec mouvement des yeux, souvent dus à
une subluxation de la lentille).
- Subluxation du cristallin.

Pression intraoculaire :
- Hypertonie : > 10 mmHg comparée à la PIO initiale (transitoire / chronique : de plus / de moins de
3 mois).
- Hypotonie : pression intraoculaire de moins de 6 mmHg (transitoire / chronique : de plus / de
moins de 3 mois).
- Phtyse du globe oculaire.

Paupières :
- Blépharites.
- Hémorragie de la paroi interne.
 Cornée :
- Complications cornéennes superficielles (kératite ponctuée superficielle, ulcère).
- Complications cornéennes profondes (œdème, opacité, décompensation, dystrophie cornéenne).

Sclère et conjonctive :
- Amincissement scléral et ou marques sclérales.
- Ulcération/érosion conjonctivale.
- Ulcération sclérale.
- Perforation scléro-limbique.
- Hyperhémie conjonctivale, chémosis, hémorragie conjonctivale.
- Hémorragie sous conjonctivale, conjonctivite.

Acuité visuelle – Réfraction :
- Modification de la réfraction (astigmatisme induit, etc).
- Baisse d'acuité visuelle transitoire (< 3 mois) ou permanente (> 3 mois).
- Diplopie monoculaire transitoire.
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