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Essai d'immunité
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires rapides en
salves
CEI 61000-4-4
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur des lignes d'entrée
d'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du réseau
électrique (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Note :U
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le dispositif médical est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du dispositif médical s'assure qu'il est utilisé dans un
tel environnement.
Manuel d'utilisation MUT_RD_009I_FR
Niveau d'essai
CEI 60601
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase
et terre
<5 % U
T
(>95 % creux de U
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux de U
)
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux de U
)
T
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux de U
T
pendant 5 s
3 A/m
est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai.
T
Niveau de
Environnement électromagnétique -
conformité
Conforme
Il convient que les sols soient en bois, en
béton ou en carreaux de céramique. Si
les sols sont recouverts de matériaux
Conforme
synthétiques, il convient que l'humidité
relative soit d'au moins 30 %.
Conforme
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle d'un
environnement typique commercial ou
hospitalier.
Conforme
Conforme
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle d'un
environnement typique commercial ou
Conforme
hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle d'un
)
Conforme
environnement typique commercial ou
hospitalier. Si l'utilisateur du dispositif
médical exige le fonctionnement continu
pendant
Conforme
d'alimentation
recommandé d'alimenter le module de
commande EyeOP1 à partir d'une
alimentation en énergie sans coupure,
ou d'une batterie.
Conforme
Conforme
)
Il convient que les champs magnétiques
Conforme
à la fréquence du réseau électrique aient
les niveaux caractéristiques d'un lieu
représentatif
environnement typique commercial ou
hospitalier.
directives
les
coupures
du
réseau
électrique,
il
situé
dans
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