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Si le dispositif médical ne fonctionne pas ou qu'un problème survient pour une raison
indéterminée, contacter au plus tôt le Service Technique d'EYE TECH CARE à l'adresse mail
suivante : support@eyetechcare.com.
De plus, si le dispositif médical est endommagé suite à une utilisation autre que celle décrite dans
le présent manuel d'utilisation, le signaler immédiatement au technicien.
L'utilisateur et/ou le patient doit signaler à EYE TECH CARE et à l'Autorité Compétente du pays
dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi tout incident grave survenu en relation avec le
dispositif médical EyeOP1/EYEOP-PACK.
Suite à la survenue d'un incident (pannes, erreurs, effets secondaires, etc), si des données
concernant le traitement devaient être transmises à EYE TECH CARE, l'utilisateur doit veiller à
anonymiser les données du patient permettant de révéler son identité à autrui (nom, prénom,
date de naissance ...) ; il est préconisé d'utiliser la même codification que celle proposée par
EyeOP1 (ex : pour « Jean Dupont » : JE DUP).
SECTION 8 : ENTRETIEN ET NETTOYAGE
- Utiliser un chiffon humidifié avec de l'eau savonneuse ou javellisée (2 cuillères à café par litre d'eau) pour le
nettoyage du module de commande.
- Le dispositif médical doit être propre et sec avant chaque emploi.
- Entre deux utilisations, ranger le module de commande dans sa malle, ou le couvrir entre deux utilisations
rapprochées.
- Le système doit être propre et sec avant le rangement entre deux emplois.
Couper l'alimentation électrique et déconnecter le système du secteur avant tout nettoyage ou
inspection.
Ne jamais pulvériser le module de commande avec quelque liquide que ce soit. Aucun liquide ni agent
nettoyant ne doit infiltrer le système. Cela créerait de dangereux problèmes et dommages au système.
Pour cause d'incompatibilité avec les matériaux dont est fait le module de commande, n'utiliser ni
poudres à récurer, ni solvants organiques, ni alcool, benzène ou autres agents incompatibles.
Pour quelque raison que ce soit, le dispositif ne doit pas être ouvert.
SECTION 9 :
TRANSPORT, DEPLACEMENT ET STOCKAGE DU DISPOSITIF MEDICAL
1. Transport et déplacement
Lors des transports, tenir compte du poids du module de commande (7 kg) et de ses dimensions (L x l x h =
365 x 320 x 265 mm).
Lors du transport du module de commande EyeOP1 sur de courtes distances, le saisir par la poignée présente
à l'arrière. Eviter les chocs, et le porter à deux mains.
Sur de grandes distances, mettre le module de commande EyeOP1 dans la boîte prévue à cet effet pendant
la durée du transport, et éviter les chocs.
Manuel d'utilisation MUT_RD_009I_FR
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