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Seuls les utilisateurs ayant reçu la formation et la qualification appropriée peuvent utiliser le
module de commande EyeOP1, ses accessoires, consommables EYEOP-PACK associés et câbles
secteur décrits dans le présent manuel.
Le module de commande EyeOP1 n'est compatible qu'avec les consommables EYEOP-PACK
associés. Par conséquent, seuls des consommables stériles EYEOP-PACK peuvent être utilisés
avec le module de commande EyeOP1. De même, les consommables stériles EYEOP-PACK ne
doivent pas être utilisés avec un appareil autre que le module de commande EyeOP1.
Toute utilisation du dispositif médical ou d'une partie de celui-ci autre que celle prévue dans
le présent manuel, ne peut en aucun cas engager la responsabilité d'EYE TECH CARE.
Le recours à l'utilisation du dispositif médical présentement décrit doit toujours être décidé
par un praticien qualifié, et ne doit par conséquent pas être faite dans d'autres conditions.
EYE TECH CARE se décharge de toute responsabilité dans le cas où l'utilisateur ne respecte pas
l'ensemble des procédures ou recommandations décrites dans le présent manuel et/ou utilise
le dispositif à d'autres fins que celles prévues et déclarées.
La pièce dans laquelle est installé le dispositif doit satisfaire aux exigences concernant les
appareils électriques. EYE TECH CARE ne peut être tenu pour responsable si ces exigences ne
sont pas remplies.
Toute intervention technique sur le dispositif médical autre que celles autorisées par EYE TECH
CARE peut induire une suspension partielle ou totale de garantie.
Les opérations de maintenance ne doivent être réalisées que par des personnes formées et
qualifiées par EYE TECH CARE. EYE TECH CARE se décharge de toute responsabilité dans le cas
où l'utilisateur refuse toute opération de maintenance par un technicien formé et qualifié, ou
si il les réalise lui-même.
Couper l'alimentation électrique et déconnecter le système du secteur avant le nettoyage ou
l'inspection.
Une identification CE 0459 est apposée sur le dispositif médical et indique que le dispositif
médical a été réalisé conformément aux Directives Européennes sur les dispositifs médicaux
en vigueur.
Le dispositif médical n'est pas fait pour être utilisé dans un contexte domestique. S'il n'est pas
installé en accord avec les instructions d'utilisation, il peut provoquer des interférences
nocives pour d'autres équipements plus sensibles, ou être perturbé par leurs éventuelles
émissions radioélectriques excessives. Il peut être nécessaire de prendre des mesures
d'atténuation, comme la réorientation ou l'installation à un autre endroit du module de
commande EyeOP1, ou le blindage de l'emplacement.
De plus, les téléphones portables et autres appareils de communication portatifs ne doivent
pas être utilisés à proximité du dispositif médical, car ils pourraient affecter ce dernier. Tout
autre dispositif utilisé à proximité doit être conforme à la norme CEI 60601-1-2.
Lorsqu'un message d'erreur apparaît, il est recommandé de lire et comprendre le message,
d'en prendre note afin de faciliter le diagnostic technique, d'interrompre le traitement si la
procédure n'est pas décrite dans le présent manuel, et d'informer au plus tôt EYE TECH CARE
(ou le distributeur local).
Manuel d'utilisation MUT_RD_009I_FR
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